Berodual

Berodual 是一种具有复合作用的支气管扩张剂。它有吸入剂型。

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適應症 Berodual

它用于治疗以下疾病：

• 各种原因引起的支气管哮喘（内源性或过敏性或由体力消耗引起）;
• 慢性期肺组织病理，在慢性期观察到支气管痉挛综合征；
• 慢性支气管炎，伴有支气管肺道阻塞;
• 肺气肿；
• 呼吸器官的其他病变（阻塞性慢性），伴有可治愈的呼吸道阻塞；
• 对影响呼吸系统的疾病类型的预防性治疗；
• 在将皮质类固醇、抗生素或其他粘液溶解剂引入呼吸道（使用气雾剂）之前，对呼吸道内的管腔进行准备。

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發布表單

它以吸入溶液的形式出售，装在容量为2毫升的滴管瓶中（1毫升含20滴）。每包包含1瓶该溶液。

它还生产一种特殊的定量吸入气雾剂，装在带喷嘴的罐中，容量为10毫升（相当于200次喷雾 - 1份相当于1次喷雾）。包装盒内含1个装有药物的罐子。

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藥效學

该药物的药效机制基于医院肺科使用的药物混合物中的两种生物活性成分的作用。

异丙托溴铵是一种具有胆碱溶解作用的铵衍生物。由于该物质以细分散的成分形式给药——通过吸入溶液或气雾剂吸入，其支气管扩张作用源于局部治疗作用。这种生物活性成分可抑制乙酰胆碱（副交感神经突触的主要传导者）的分泌，从而使细胞结构内的钙离子水平恢复正常。所有这些作用均可中和迷走神经的影响，并扩张支气管管腔。

氢溴酸非诺特罗激活β-肾上腺素能受体，其药效的选择性取决于药物的定量作用。少量活性成分选择性地作用于β2-末端，这是使用贝罗杜尔进行支气管肺部疾病保守治疗所必需的。

非诺特罗的生化作用基于对以下物质的抵抗作用：乙酰甲胆碱和组胺，以及冷空气和动植物过敏原（在特定情况下，速发型超敏反应的表现会减缓）。在治疗剂量下使用药物后，立即阻断了淋巴细胞释放炎症传导物质，导致支气管平滑肌松弛，并随之松弛局部血管床。此外，还观察到粘膜纤毛清除活性的增加。

另外，需要注意非诺特罗对心脏的影响，因为在渗透到主循环系统后，其活性成分有机会与心肌内的β-肾上腺素受体相互作用。这可能导致以下症状的出现：

• 心率加快；
• 肌肉器官活动逐渐增加；
• 心电图上QT间期指标延长。

两种活性支气管扩张剂的组合允许使用不同的治疗机制实现所需的药物效果，因为活性成分的作用目标不同。

非诺特罗与异丙托溴铵的互补作用有助于达到所需的治疗效果，其表现为增强支气管肌肉的解痉反应及其扩张，这对于身体的稳定运作是必需的。

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藥代動力學

通过主动吸入药液，支气管肺道的功能得到相当快的改善，尽管只有 10-39% 的剂量停留在呼吸系统组织中（其余的药物仍留在吸入器喷嘴、口腔中以及呼吸道上部）。

异丙托溴铵的药效在15分钟内显现，表现为1秒内用力呼气量增加（这是评估呼吸系统正常功能的重要特征），以及最大呼气速度增加15％。

喷洒后1-2小时，该生物活性成分的含量达到峰值。该物质的治疗效果可持续6小时。

非诺特罗的总生物利用度略低于异丙托溴铵，约为1.5%。然而，由于Berodual是一种局部作用的药物，因此治疗中更重要的参数是吸入后药物起效的速度，该速度大约等于药物中第一个活性成分的起效速度。

劑量和管理

使用气雾剂形式的药物。

使用吸入器前，需要缓慢深长地呼气。然后用嘴唇包裹住吸入器喷嘴，使吸嘴朝下，箭头朝上。然后，按压吸入器底部，释放出一部分药物，并深吸一口气——这对于增加药物活性成分与呼吸道结构之间的相互作用面积至关重要。

完成该过程后，您需要在罐子上盖上保护盖。

如果最近 3 天或更长时间内没有使用过该药物，则在进行该操作之前，必须按压喷嘴一次，直到出现一团药雾。

气雾吸入器的剂量大小。

对于6岁及以上的儿童和成人，在发作加剧期间，需要喷入2次。如果5分钟后没有改善，则必须再进行2次吸入。如果这样的治疗方案仍然没有效果，您应该紧急寻求专家的帮助。

如果进行长期保守治疗，则每天进行三次1-2次吸入程序。应考虑到每天吸入的总次数不应超过8次。

使用药物吸入溶液。

这种剂型的药物需要使用特殊的医疗器械，例如雾化器。该装置可以将药液喷成细密的云状。

在开始使用该溶液之前，必须找出稀释吸入物质的正确方案，因为这个因素决定了效果的有效性和药物活性成分的药用能力的实现的完整性。

通常使用0.9%氯化钠盐溶液进行稀释，因为其成分与水性血浆制剂的成分尽可能接近。严禁使用蒸馏水稀释，因为这可能导致严重的并发症。建议在推荐剂量的药物中添加3-4毫升盐溶液。

一般治疗方案为保守治疗加雾化吸入溶液。

对于12岁以上的青少年和成年人，缓解急性发作，每日四次，每次20-80滴（1-4毫升溶液）。如果治疗持续很长时间，则需要每日最多四次，每次20-40滴（1-2毫升溶液）。对于中度支气管痉挛综合征，为了促进支气管肺道通气，应使用10滴（0.5毫升溶液）。

6-12岁儿童每次服用10-20滴（0.5-1毫升溶液）以预防发作。如果病情严重，剂量可增至40-60滴（2-3毫升溶液）。如果疗程较长（例如，缓解过敏性咳嗽），则每日四次，每次服用10-20滴（0.5-1毫升溶液）。

对于体重低于 22 公斤的 6 岁以下儿童，需要根据治疗过程提出的参数单独选择剂量大小 - 25 mcg/kg 异丙托溴铵和 50 mcg/kg 非诺特罗（总份量不超过 0.5 毫升），每天最多服用 3 次。

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在懷孕期間使用 Berodual

目前尚未进行任何可靠的测试来证明活性成分是否会以任何方式影响孕妇或胎儿，但非诺特罗与异丙托溴铵联合使用的临床前结果表明，生物活性物质不会对女性体内发生的生理过程产生负面影响。

禁止在妊娠早期和晚期使用Berodual，因为非诺特罗对子宫肌肉有减缓作用。因此，该药物的这种成分可能会减缓分娩速度或造成人工低血压 - 这一事实可能对个体发育的早期产生负面影响。

有临床证据表明，非诺特罗这种物质在哺乳期可能会进入母乳。然而，目前尚无关于异丙托溴铵的相关信息。因此，哺乳期母亲应仅在特殊情况下谨慎使用此类药物。

禁忌

禁忌症包括：

• 对药物过敏（后天或遗传）；
• 心脏功能节律问题（类似于心动过速）；
• 阻塞性肥厚性心肌病；
• 对药物中的活性成分和附加成分过敏。

在加强预防措施的情况下（例如，建议在专门的肺病医院接受保守治疗），如果患者出现以下疼痛症状，则需要开药：

• 闭角型青光眼；
• 心脏衰竭;
• 血压升高；
• 缺血性心脏病；
• 糖尿病；
• 过去3个月内发生过心肌梗塞病史；
• 外周和脑血流严重受损；
• 甲状腺机能亢进症；
• 膀胱颈区域阻塞（具有特殊的器官发生形式）;
• 嗜铬细胞瘤或其他依赖激素形成的肿瘤；
• 良性前列腺增生；
• 囊性纤维化。

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副作用 Berodual

该药物的副作用与其活性成分极高的生化活性有关——这些活性成分具有胆碱溶解和β-肾上腺素能作用。此外，使用该药物可能会引起局部刺激（任何吸入方式都可能出现这种反应）。

使用该药物通常会引起头痛、口干、故意震颤、头晕、咳嗽性咽炎、心动过速等副作用，此外还有呕吐、发音功能障碍、恶心、主观感觉心跳强烈或紧张，以及收缩压升高。

其他不良反应：

• 心血管系统功能障碍：各种心律失常（包括心房颤动），心肌缺血，室上性心动过速，舒张压升高;
• 影响视觉器官的病变：眼压升高、调节障碍、青光眼、角膜肿胀、瞳孔散大、疼痛、视力模糊、眼睛可见物体周围出现淡淡的光晕以及结膜充血；
• 呼吸系统疾病：喉痉挛，发声困难，咽部刺激，进而发展为肿胀，支气管痉挛综合征，以及支气管矛盾性痉挛;
• 免疫表现：超敏反应的体征，以及过敏症状；
• 精神障碍和神经系统功能障碍：在进行有意识的运动时，出现紧张或兴奋的感觉、精神障碍和手震颤（这种症状在进行小的协调运动时尤其明显）；
• 代谢过程问题：血液中钾含量降低；
• 消化系统疾病：舌炎，便秘，口腔炎，腹泻，口腔肿胀，以及胃肠道蠕动功能障碍;
• 皮下组织和皮肤病变：出现荨麻疹，局部血管性水肿，以及瘙痒和出汗增多;
• 影响泌尿系统的疾病：尿潴留。

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過量

使用该药物可能会引起其活性成分中毒，这是由于β-肾上腺素受体活性的过度刺激而发生的。在这种情况下，过量服用通常表现为以下症状：

• 主观感觉心跳加快，以及借助特殊设备诊断的心动过速；
• 血压值增加或减少（这取决于患者的个人体质）；
• 增强支气管阻塞致病过程；
• 舒张压和收缩压值之间的差异增加；
• 心绞痛以及其背景下观察到的症状（例如，胸骨后区域沉重感）；
• 面部皮肤充血，并有热感；
• 非呼吸性酸中毒。

此外，异丙托溴铵进入体内剂量过大也会引起中毒，但其作用强度较弱且为暂时性。过量服用时，会出现视力调节障碍或口腔黏膜干燥。

选择性β1-肾上腺素阻滞剂可用作特效解毒剂。这类药物具有相反的治疗作用机制，能够消除危及患者生命健康的病理。同时，患有慢性肺阻塞或支气管哮喘的患者在服用具有类似治疗效果的生物活性成分时，存在发生支气管阻塞的风险。通过谨慎选择所需剂量，可以避免此类风险。

此外，还会采取一些治疗措施，例如注射镇静剂（用于症状极其严重的情况下）和镇静剂。如果中毒严重，则需要紧急进行保守强化治疗，并使用任何能够为患者提供必要帮助的药物。

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與其他藥物的相互作用

尚未研究 Berodual 与其他抗胆碱能药物的常规联合使用，因此不建议进行这种联合使用。

下述药物/药品类别的联合使用可能会影响药物的有效性。

增强特性或增加副作用的可能性：

• 其他β-肾上腺素能药物（任何给药途径）；
• 其他抗胆碱药物（任何使用方法）；
• 黄嘌呤衍生物（例如茶碱）；
• 抗炎药物（如皮质类固醇）；
• 单胺氧化酶抑制剂；
• 三环类抗抑郁药；
• 含卤代烃的麻醉剂（包括三氯乙烯、卤烷和恩氟烷）。这些麻醉剂尤其会增强对心血管系统的影响。

与β受体阻滞剂联合使用时，该药物的治疗效果会减弱。

其他可能的相互作用。

因使用β-肾上腺素能受体激动剂而引起的低钾血症，与皮质类固醇、黄嘌呤衍生物和利尿剂合用时可能会增强其疗效。对于严重呼吸道阻塞的患者，在治疗过程中必须考虑到这一因素。

低钾血症可能会增加服用地高辛患者的心律失常风险。然而，缺氧可能会加剧低钾血症对心律的负面影响。因此，在进行此类治疗时，有必要持续监测血钾水平。

如果异丙托溴铵喷雾进入眼部，或与β2-肾上腺素受体结合使用，则发生急性青光眼的风险会增加。

同时，使用 Berodual 可能会导致降血糖药物的抗糖尿病特性减弱。但这仅在使用大剂量（通常用于全身给药（片剂或输液/注射））时才会出现。

如果治疗涉及使用吸入麻醉剂，则需要考虑在麻醉开始前至少 6 小时服用非诺特罗。

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儲存條件

Berodual 气雾剂和吸入液应存放于儿童接触不到的地方。温度指示器最高温度为 30°C。

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保質期

Berodual 自药品发布之日起可使用 5 年。

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评论

Berodual 的疗效获得了大多数好评——理论和临床试验也证实了这一点，这些试验检验了该药物生物活性成分的有效性。雾化器或气雾剂使用非常方便，即使您不具备特定的医疗技能和知识，也可以使用。

医生对该药物的联合作用给予了积极的评价，该药物有助于扩张支气管管腔，因为Berodual的活性成分结合了两种不同的影响支气管扩张发展的机制。这使得该药物能够成功对抗影响呼吸道的疾病，即使是最复杂的疾病形式。

关于该药物在儿童中的使用评价与成人患者相似。家长通常会非常积极地建议在保守治疗期间使用该药物，因为他们已经熟悉了该药物的特性，并且注意到吸入可以显著促进肺部的呼吸过程，从而显著改善即使是最小的孩子的健康状况。