菲诺普汀

非诺普汀有助于阻断钙通道的活性。其活性成分是维拉帕米，可以阻断钙离子穿透心肌细胞壁以及血管平滑肌细胞。

维拉帕米通过直接影响心肌细胞内的代谢过程，从而减少后负荷，减少心肌对氧气的需求。

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適應症 菲诺普蒂纳

它不仅用于治疗冠心病，还可用于治疗以下类型的心绞痛：

• 不稳定型心绞痛-进展期或静息期；
• 心绞痛（稳定）；
• 血管痉挛性心绞痛（包括自发性心绞痛）；
• 心脏病发作后发生的心绞痛（没有心力衰竭症状），需要使用阻断 β-肾上腺素受体的物质。

它还可以用于治疗各种形式的心律失常（例如，伴有房室传导加速的心房颤动（WPW 综合征除外））或阵发性室上性心动过速。

Finoptin 还用于降低升高的血压。

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發布表單

该药物以片剂形式发布 - 每瓶 30 或 100 片；盒子包含 1 瓶这样的药片。

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藥效學

维拉帕米增强心肌区域的血流（直接影响血管平滑肌，降低其张力并消除影响冠状血管的痉挛），此外，还增强狭窄后区域的血流。

该药物的降压作用随着外周血管全身阻力的减弱而产生；然而，心率不会增加。

该药物具有强烈的抗心律失常作用（即使在室上性心律失常的情况下也是如此）。维拉帕米抑制房室结内冲动的运动，并且根据心律失常的类型，有助于恢复窦性心律并稳定心室收缩的次数。

维拉帕米对正常血压和脉搏率几乎没有影响（如果脉搏率正常，那么心率可能只会略有变化）。

藥代動力學

口服时，约90%的药物在小肠吸收。生物利用度为22%（由于首次肝内通过期间代谢过程显著）。重复使用时，生物利用度指数几乎增加两倍。

维拉帕米的血清Cmax值在口服后1-2小时记录。半衰期为3-7小时。约90%的消耗部分由乳清蛋白合成。

维拉帕米的代谢过程在肝脏内进行，形成多种衍生物，但只有去甲维拉帕米具有药用作用。

维拉帕米及其衍生物经肾脏排泄。以原形排出的量最多为3-4%。约16%的剂量经肠道排泄。

所注射药物约50%在24小时内排泄；约70%在5天内排泄。

在患有肝功能衰竭的个体中，药物活性物质的半衰期会延长。

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劑量和管理

该药必须口服，用清水送服。切勿用西柚汁送服。建议与食物同服或餐后立即服用维拉帕米。切勿在平卧状态下服用。

曾经发生过心肌梗塞的人，急性期结束后至少7天才能服药。

对于长期使用维拉帕米的人，应逐渐停用该药。

维拉帕米的剂量大小是根据现有的临床情况、患者的个人特征和附加治疗进行个性化选择的。

成人的药物剂量。

对于体重超过50公斤且患有心律失常和冠心病的患者，通常每日服用0.12-0.48克维拉帕米。每日剂量应分成3-4次，每次间隔相同时间服用。治疗初期应使用最小剂量，并在医生指导下逐渐增加剂量。每日最大剂量为0.48克。

体重低于50公斤且血压升高的患者，通常每日服用0.12-0.36克药物。指定剂量分为3次服用。治疗从小剂量开始；只有在药物耐受性良好且血压控制不佳的情况下才允许增加剂量。

儿科药物给药方案。

只有在儿童患有心律失常的情况下才可以开这种药物；最好不要将其用于治疗其他疾病。

对于4-6岁的儿童，每天使用0.08-0.12克维拉帕米（剂量分为2-3次）。对于学龄前高龄儿童，仅在医生的监督下进行治疗。

6-14岁——如出现任何类型的心律失常，每日应使用0.08-0.36克药物。剂量应分为2-4次服用。最初应使用少量药物，只有在药物作用强度较弱且耐受性良好的情况下才允许调整剂量。

对于年龄超过 14 岁且体重超过 50 公斤的个人，应使用成人规定的剂量的菲诺替平。

其他类别的患者。

老年人应从最小剂量开始治疗（这类患者可能对药物更敏感）。剂量调整需在密切的医疗监督下进行，并需监测血压和心电图。

肝胆系统功能障碍患者需根据肝功能障碍的严重程度调整药物剂量（此类患者维拉帕米的代谢过程减慢，未改变成分的血浆内指数升高）。每日初始剂量最多为0.08克。调整剂量时应格外谨慎。

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在懷孕期間使用 菲诺普蒂纳

禁止在妊娠早期和中期使用非诺普汀。妊娠晚期，应严格遵医嘱并在医生的密切监督下使用。该药物的活性成分可以对抗血脑屏障（BBB）。

维拉帕米可能会少量分泌至乳汁中。有限的临床试验并未观察到对新生儿的负面影响，但鉴于试验数量较少，如需使用该药物，建议在治疗期间停止母乳喂养。

禁忌

主要禁忌症：

• 严重左心室功能障碍（肺动脉楔压＞20mmHg或左心室射血分数＜20～30％）；
• 血压值急剧下降（收缩压水平<90毫米汞柱）或出现心源性休克；
• 存在 2-3 度传导阻滞（没有起作用的起搏器）；
• SSSU（如果患者没有功能正常的起搏器）；
• 心房颤动伴有传导过程障碍（例如，WPW综合征或LGL综合征）;
• 对盐酸维拉帕米严重不耐受；
• 宽波群室性心动过速；
• 与β受体阻滞剂联合静脉注射给药；
• 心肌梗死活动期；
• SA块；
• 心动过缓（心率值<50次/分钟）；
• 未代偿性的心力衰竭。

副作用 菲诺普蒂纳

在上市后和临床试验中，我们调查了治疗相关的不良事件。已发现的疾病包括：

• 心血管系统功能障碍：房室传导阻滞（1-3度）、窦房结传导阻滞、心悸、窦性心动过缓、心率加快、外周水肿、血压下降和潮热。有关于心力衰竭的出现和现有心力衰竭症状强度增强的信息；
• 胃肠道问题：肠梗阻、恶心、上腹部疼痛和不适、肠道疾病、牙龈增生和呕吐；
• 中枢神经系统相关病变：头痛、疲劳加剧、锥体外系症状、头晕、震颤和感觉异常；
• 感觉器官障碍：耳鸣；
• 与生殖功能相关的症状：溢乳、男性乳房发育或勃起功能障碍；
• 肌肉骨骼结构损伤：肌痛或关节痛，以及肌无力；
• 实验室检查结果：高催乳素血症和肝内酶水平升高；
• 过敏表现：荨麻疹、多形红斑、SJS、脱发、斑丘疹、血管性水肿、紫癜、红斑性肢痛症和表皮瘙痒症。

上市后试验中，在个别病例中观察到与芬诺普汀和秋水仙碱联合使用相关的四肢轻瘫。这种效应可能是由于维拉帕米抑制了P-gp和CYP3A4的活性，导致秋水仙碱穿过血脑屏障所致。

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過量

维拉帕米中毒会导致血压显著下降、肾功能障碍、心律失常以及 EBV 和 pH 值紊乱。

根据非诺替平的剂量和患者的年龄，可能出现以下症状：血压下降和心律失常（也可能出现边缘性心律失常、房室分离以及严重的房室传导阻滞），导致休克、心脏骤停和死亡。还可能出现代谢性酸中毒、缺氧、高血糖或低钾血症、癫痫发作以及肾脏滤过功能障碍。严重中毒会导致头晕和意识丧失，最终导致昏迷，并可能引发心源性休克，并伴有肺水肿。

过量服用应入院治疗。服用大剂量药物后应立即洗胃并使用吸收剂，以减少维拉帕米的吸收。

治疗包括消除中毒症状和维持心血管和呼吸系统的稳定活动。

如果发生严重中毒，则采取复苏措施，包括人工呼吸、除颤、心脏刺激和心脏区域间接按摩。

维拉帕米中毒后进行血液透析不会有效果。不过，血浆置换和血液滤过疗法可能会有帮助。

维拉帕米有解毒剂——钙元素。如果过量服用，可静脉注射10%葡萄糖酸钙（10-20毫升）。如有必要，可重复静脉注射（也可进行静脉滴注，剂量约为每小时5毫摩尔）。

如果出现房室传导阻滞、窦性心动过缓或心脏骤停，则使用异丙肾上腺素、阿托品和奥西那林，或进行心脏起搏。

血压下降（与血管扩张增加和心源性休克的发展有关）需要使用多巴胺（剂量不超过每分钟 25 mcg/kg）、去甲肾上腺素或多巴酚丁胺（剂量最大为每分钟 15 mcg/kg）。

增强血管扩张（早期阶段）需要静脉注射林格氏溶液或生理液。

需要监测血浆Ca值（如果发生维拉帕米中毒，最佳值应在上限以内或略高于上限）。

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與其他藥物的相互作用

与抗心律失常药物和β受体阻滞剂合用，可增强心血管活性，增加房室传导阻滞、心律失常、心力衰竭和血压下降的可能性。必须谨慎合并使用这些药物，并根据需要调整剂量。

维拉帕米与奎尼丁合用时，奎尼丁的清除率降低。合用这些药物可导致血压下降和肺水肿（主要见于阻塞性肥厚型心肌病患者）。

Finoptin 导致氟卡尼丁清除率降低 10%，但这并没有任何显著的临床效果。

对于心绞痛患者，该药物会使美托洛尔的 Cmax 和 AUC 值分别增加 41% 和 32.5%，以及普萘洛尔的 Cmax 和 AUC 值分别增加 94% 和 65%。

与利尿剂、血管扩张剂和抗高血压药物联合使用会增加抗高血压活性。

维拉帕米使哌唑嗪的Cmax升高40%，此外，还使特拉唑嗪的AUC和Cmax分别升高24%和25%。这些药物合用可增强抗高血压作用。

抗逆转录病毒药物与本品合用时，会增加血清维拉帕米水平。因此，应谨慎使用此类合用药物，并调整芬诺普汀的剂量。

该药物会增加卡马西平的AUC水平，同时也会增加其神经毒性作用，增加出现复视、头晕、头痛和共济失调的可能性。

与锂结合会增强其神经毒性。

利福平降低维拉帕米的血清Cmax值，同时减弱其抗高血压活性。

克拉霉素与红霉素以及泰利霉素合用会增加该药物的血清浓度。

该药物增加了秋水仙碱的暴露率。

阻断神经肌肉冲动的物质能够增强维拉帕米的治疗活性。

引入磺吡酮会导致药物的抗高血压作用减弱。

将该药与阿司匹林混合服用会增加出血的风险。

LS 会增加血浆乙醇水平。

该药物会增加血清中他汀类药物（包括辛伐他汀、洛伐他汀和阿托伐他汀）的浓度，因此可能需要调整其剂量。同时，与此类药物合用时，维拉帕米的AUC会增加（与阿托伐他汀合用时增加42.8%，与辛伐他汀合用时增加2.6倍）。维拉帕米与氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀和瑞舒伐他汀合用时，其代谢过程不会改变。

该药物会增加地高辛与洋地黄毒苷的血清值，此外，还会增加个别降血糖物质（格列本脲）、咪达唑仑与丙咪嗪、茶碱与丁螺环酮以及阿莫曲坦在血清中的值。

与西咪替丁合用会导致药物的AUC水平升高。

在小细胞肺癌患者中，本品与阿霉素合用会导致其血清浓度升高。在晚期肿瘤患者中，与芬诺普汀合用时，阿霉素的药代动力学未发生显著变化。

该药物使环孢素的血清 Cmax 和 AUC 水平增加 45%。

与他克莫司或雷帕霉素同时服用可能会增加其血浆内浓度。

当用葡萄柚汁服用该药物时，血清中的维拉帕米水平会升高。

圣约翰草物质会降低血清中的药物价值。

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儲存條件

Finoptin 应存放在标准温度下儿童接触不到的地方。

保質期

Finoptin自药品销售之日起可使用5年。

类似物

该药物的类似物包括Enap、Vazar、Ketanserin、Lipril与Kapilar、Sulfur和Anaprilin的类似物，以及Atacand和Tivortin与Gepar Compositum的类似物、Lodoz、Aprovel以及Ionic与Glyoxal Compositum的类似物。此外，还包括Cordipin、Adalat、Bidop与Amlotop的类似物、Teveten和Amprilan的类似物。

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