Ferrolec 健康

Ferrolek Health 是一种抗贫血药物。

適應症 Ferrolec 健康

当无法使用口服铁药物或使用口服铁药物无效时，它用于治疗缺铁症。

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發布表單

药物以注射液的形式释放，装在 2 毫升安瓿瓶中，泡罩内装有 3、5 或 10 支安瓿。

藥效學

铁是血红蛋白、肌红蛋白以及其他一些酶的重要组成部分。其主要功能是促进氧分子和电子的移动，以及在生殖和组织生长过程中参与氧化代谢。作为酶的组成部分，铁催化羟基化、氧化和其他对生命至关重要的代谢过程。

缺铁是由于食物中铁元素摄入不足、胃肠道吸收障碍或对铁的需求增加（怀孕期间或生长加速期间）以及随后的失血而引起的。

铁通过β-球蛋白转铁蛋白在血浆中运输，β-球蛋白转铁蛋白在肝脏内合成。所有转铁蛋白分子均由两个铁原子组成。铁与转铁蛋白结合后被转运到体细胞中，并在那里与铁蛋白进行可逆合成。铁蛋白是肌红蛋白、血红蛋白和各种酶结合所必需的成分。

通过肠外使用右旋糖酐铁，血红蛋白水平比口服铁盐增加得更快（尽管铁结合的药代动力学并不依赖于给药途径）。

右旋糖酐铁复合物分子尺寸较大，无法通过肾脏排出。该复合物性质稳定，因此在生理条件下，铁不会以离子形式释放。

藥代動力學

该成分注射后，主要通过淋巴吸收，3天后扩散至血液。尚无关于生物利用度的信息，但有证据表明，该药物复合物的很大一部分在较长时间内不会从肌肉组织吸收。该物质的半衰期（t½）为3-4天。

葡聚糖的大分子复合物会穿透网状内皮系统并在那里分解，形成含有铁元素的葡聚糖。铁随后与含铁血黄素或铁蛋白合成，并少量地与转铁蛋白合成，然后与血红蛋白结合。葡聚糖成分会被代谢或排泄。排出的铁量微乎其微。

劑量和管理

该药物仅通过肌肉注射给药。首次给药前，必须确定患者对药物的耐受性。成人给予相当于安瓿瓶容量¼-½（约25-50毫克铁）的测试剂量，儿童给予相当于每日剂量0.5的测试剂量。如果给药后15分钟内没有出现任何不良反应，则可以继续给予剩余的初始每日剂量。

通常每隔一天注射一次溶液——注射到臀肌外上象限的深处（需要改变注射部位——交替注射到左臀部和右臀部）。

为避免污染表皮并引起疼痛，必须严格按照规定进行注射——成人使用50-60毫米长的针头，儿童使用32毫米长的针头。注射前，必须对表皮进行消毒，并将皮下组织略微向下拉（约2厘米），以减少药物扩散。注射后，必须按压注射部位60秒。

儿童每天需要服用 0.06 毫升/公斤体重的该物质（每天 3 毫克/公斤体重的铁）。

对于成人或老年人，每天需要1-2安瓿药物（0.1-0.2克铁）。

每日最大允许剂量：儿童 - 0.14 ml/kg（相当于 7 mg/kg 铁）；成人 - 4 ml（相当于 0.2 g 或 2 安瓿）药物。

在懷孕期間使用 Ferrolec 健康

妊娠早期禁用 Ferrolek-Zdorovye。在妊娠中期和晚期，仅当预期孕妇获益大于胎儿并发症风险时才可使用。

禁忌

禁忌症包括：

• 对药物成分存在严重敏感性；
• 体内铁过量（例如，含铁血黄素沉着症或血色素沉着症）；
• 铁融入血红蛋白的障碍（例如，由铅中毒，地中海贫血或铁粒幼细胞贫血引起的贫血）;
• 非因缺铁引起的贫血（例如巨幼细胞性贫血或溶血性贫血）；
• 严重的止血障碍（血友病）；
• 红细胞生成过程障碍；
• 骨髓发育不全；
• 表皮卟啉症。

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副作用 Ferrolec 健康

不良反应主要取决于药物的剂量大小。严重的急性过敏样症状通常在服药后几分钟内出现，表现为呼吸困难或心血管系统衰竭（也有致命后果的报道）。如果出现过敏样反应症状，应立即停止注射药物。以下副作用属于延迟类型（可能在服药后数小时至4天内出现），并且可能很严重。这些症状可持续2-4天，自行消失或服用标准止痛药后消失。在类风湿性关节炎中，关节疼痛可能会加剧。副作用包括：

• 心血管系统功能障碍：心动过速，心悸，心律失常，此外还有胸骨不适（压迫感）和疼痛，以及胚胎心动过缓;
• 淋巴和造血器官功能障碍：淋巴结肿大，以及溶血或白细胞增多症;
• 神经系统问题：麻木、昏厥、抽搐、震颤、视力模糊，以及兴奋、头晕、感觉异常、头痛和短暂性味觉障碍（例如出现金属味）的感觉；
• 听觉器官和迷路损伤：短期耳聋；
• 呼吸系统疾病：呼吸困难、支气管痉挛和呼吸停止；
• 消化系统疾病：呕吐、腹泻、腹痛和恶心；
• 皮下层或表皮的病变：荨麻疹，红斑，瘙痒，紫癜，皮疹，此外还有皮疹，血管性水肿和多汗症;
• 肌肉骨骼系统的表现：肌痛，肌肉痉挛，背痛，关节炎和关节痛；
• 血管功能障碍：虚脱、潮热、血压下降或升高；
• 全身性疾病和局部表现：严重疲劳、不适或发热、发热、乏力、外周水肿、寒战、苍白、色素尿，以及注射部位表皮疼痛或棕色变色。有资料显示，注射部位或其附近可能出现局部症状，例如肿胀、烧灼感和炎症，以及出血、静脉炎、组织坏死或萎缩以及脓肿形成；
• 免疫损伤：出现过敏样症状，有时进展到严重的急性期（突然出现呼吸困难或心血管系统衰竭）；
• 精神障碍：意识障碍或精神混乱，以及精神状态改变。

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過量

中毒可引起急性铁超载，表现为含铁血黄素沉着症。

在药物过量的情况下，没有观察到铁超载或中毒症状。这是因为胃肠道内不存在游离铁，而且这种成分与葡聚糖结合后，不会通过被动扩散在体内移动。

铁剂解毒剂是去铁胺，它是一种合成铁的螯合剂。给药剂量为1000毫克（不超过15毫克/公斤/小时）。

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與其他藥物的相互作用

当与 ACE 抑制剂联合使用时，肠外铁制剂的药效会增强。

Ferrolek Zdorovie 不能与口服铁剂合用。此类药物的治疗必须在最后一次注射后至少 5 天开始。

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儲存條件

Ferrolek Zdorovie 必须存放在儿童接触不到的地方。最高温度不得超过 25^摄氏度。禁止冷冻。

保質期

Ferrolek Health 可在治疗剂生产之日起 5 年内使用。

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儿童申请

由于缺乏使用该药物的经验，不应给 4 个月以下的婴儿开该药物。

类似物

该药物的类似物是 Sufer 和 Ferinject 与 Ferrum-Lek 药物。

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