Regulon

Regulon是一种口服的复杂单相避孕药，具有避孕和雌激素-孕激素作用。

適應症 Regulon

它被用作一种避孕手段。

然而，各种测试证实，该药物除了避孕之外，还具有治疗作用。例如，如果女性患有功能性子宫出血、经前综合症、痛经等，建议使用该药物。

该药物能有效消除下腹部周期性疼痛，减少月经量和性交困难的疼痛，还能消除经前期阴道分泌物稀薄、颜色暗淡以及乳腺疼痛。

Regulon 常用于提高子宫内膜异位症的治疗效果。对于子宫肌瘤，它可用于抑制肿瘤生长（如果肿瘤直径不超过 2 厘米，则更适合使用）。同时，该药物还有助于消除卵巢内出现的滞留囊肿。

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發布表單

该药物以片剂形式释放，每片21片，置于泡罩板内。每盒包含1至3片泡罩板。

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藥效學

其药效是通过其活性成分抑制垂体与促性腺激素（其中包括促黄体激素和促卵泡激素）的结合而产生的。结果，排卵过程变得复杂，宫颈粘液密度增加，从而阻止精子进入宫腔。

炔雌醇是雌二醇的人工类似物（从第一次月经开始，女性体内就会产生雌二醇）。

去氧孕烯具有强效抗雌激素和促孕作用，类似于体内孕酮的作用。该成分的雄激素活性和合成代谢活性较低。

在使用该药物期间，女性（如果最初观察到月经过多）月经期间的失血量会显着减少，并且表皮状况也会得到改善（特别是如果患者患有痤疮）。

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藥代動力學

去氧孕烯与炔雌醇一起在胃肠道几乎完全且快速地被吸收。去氧孕烯立即被代谢，在此过程中形成具有生物活性的分解产物3-酮去氧孕烯。

给药后 1.5 小时观察到 Cmax 值，为 2 ng/ml（对于去氧孕烯），1-2 小时后观察到 Cmax 值，为 80 pg/ml（对于炔雌醇）。

地氧孕烯的生物利用度为 62-81%，炔雌醇的生物利用度约为 60%（由于系统前结合过程和元素的第一次肝脏通过）。

3-酮去氧孕烯的半衰期为30小时（代谢物以4比6的比例随尿液和粪便排出体外），炔雌醇的半衰期为24小时（约40%的元素及其衰变产物随尿液排出，其余（约60%）随粪便排出）。

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劑量和管理

药物使用方案。

您应该从月经周期的第一天开始服用该药，每日1片（每天同一时间服用），连续服用21天。服用最后一片药后，需要停药7天，在此期间应出现与月经类似的出血。

之后，在服用最后一片药片后的第 8 天（开始服用药物 4 周后，每周的同一天），即使继续出血，也可以恢复使用该药物 - 从新的泡罩包装开始。

允许使用该药物的持续时间。

根据上述说明，该药物可在女性需要避孕的任何时间服用。按照所有规则和建议服用药片时，该药物的避孕效果可在7天内维持。

初始剂量：1片。

Regulon 应在月经周期第一天开始服用。无需额外避孕。如果在月经周期第 2 天至第 5 天之间开始服用，则需在服用的第一周内额外采取屏障避孕措施。

如果距离月经开始已超过5天，建议推迟到下一个月经周期开始服药。

产后用药方案。

已停止哺乳的妇女，可在分娩后三周开始服用本品（需事先咨询妇科医生）。在这种情况下，无需额外服用避孕药。

如果在分娩后不久进行性交，则应推迟服药时间，直到新周期开始。

如果您在分娩后 21 天后才开始使用 Regulon，则需要在初始使用周期的第一周内使用额外的避孕措施。

流产手术后服用药物。

若无禁忌症，该药物可在流产术后第一天开始使用。在这种情况下，无需使用其他避孕措施。

通常，这种药物是在刮除术后开的。

刮宫手术或流产后服用药物（例如，在冻结妊娠的情况下）的明智性与恢复健康卵巢功能的需要以及防止炎症并发症发展的需要有关 - 根据统计，大约每 3 名重复流产的妇女中就会观察到这些情况。

由于使用药物，可以弥补与流产相关的孕酮缺乏，以及由此引起的生殖系统内增生过程的发展（包括子宫肌瘤，卵泡膜组织区域增生，Stein-Leventhal综合征，内部子宫内膜异位症，乳腺病，子宫内膜异位症，子宫内膜增生，Frankel综合征等）。

从其他激素剂转变的过程。

从其他避孕药更换时，必须在服完一盒药的第二天服用第一片，该药的疗程为28天（21天服用+7天间隔）。无需额外采取避孕措施。

如果从迷你避孕药换用，则应在新周期的第一天服用第一片 Regulon 药片。无需服用其他避孕药。

如果服用迷你避孕药期间没有月经，您可以在月经周期的任何一天开始服药，但必须先诊断出没有怀孕。

在初始使用周期的前7天，必须使用其他避孕方法（例如含杀精剂的避孕帽、避孕套或禁欲）。在这种情况下，日历避孕法将无效。

用于延迟月经的开始。

为了推迟月经出血，应继续服用该药物，无需停药7天。如果月经推迟，可能会出现突破性出血或点滴出血，但这不会降低药物的避孕效果。

停药 7 天后恢复常规用药。

缺少一片药时的服药方案。

如果漏服药已超过12小时，应在记起后立即服用药片。之后继续正常用药。

如果漏服药物超过12小时，该药物在当前周期内将失去100%的避孕可靠性。因此，在开始新的周期前必须采取额外的避孕措施。

如果您在周期的前两周漏服药物，则需要在第二天立即服用 2 片，然后按照标准方案继续服用（同时您需要使用额外的避孕药直到该周期结束）。

如果您在第 14 天至第 21 天之间漏服一剂，您应该继续定期使用该药物，服用之前忘记服用的药片，而不要休息一周。

漏服一片药会增加排卵或出现血性阴道分泌物的可能性。这是因为该药含有少量雌激素。因此，在这种情况下，有必要同时采取屏障避孕措施。

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在懷孕期間使用 Regulon

孕期严禁服用 Regulon。哺乳期间，应停用该药或停止哺乳。这是必要的，因为产后服用 Regulon 会减少乳汁分泌量，影响泌乳过程，并对婴儿发育产生负面影响。

使用该药物一段时间后开始怀孕。

该药物的避孕效果是由于其成分（雌二醇与孕激素的人工类似物）能够阻止成熟卵子从卵泡中释放出来。

作为避孕药，它可以使用数年，对此，许多女性担心该药物是否会对生殖系统的功能以及未来的怀孕过程产生负面影响。

如果正确使用药物（按照药品说明书中的方案使用，并遵照妇科医生开具的所有适应症），停药后即可顺利受孕。停用 Regulon 后，通常在正常性生活后约六个月即可怀孕。

在计划阶段，建议在可能受孕日期前至少3个月停止服药。

禁忌

主要禁忌症：

• 对治疗剂的元素存在超敏反应；
• 严重形式的肝病；
• 功能性高胆红素血症，具有良性形式（包括罕见的色素性肝病，其本质上是遗传性的）;
• 妊娠期间有黄疸病史；
• 家族性高脂血症；
• 肝脏肿瘤病史；
• 血压升高至中度或重度；
• 偏头痛；
• 有血栓栓塞或血栓形成的病史，且存在强烈或多种增加其发生可能性的因素，以及病史中存在患者曾有血栓形成前兆的信息；
• 2 型疱疹；
• 存在原因不明的阴道出血；
• 诊断为雌激素依赖性肿瘤或怀疑存在雌激素依赖性肿瘤；
• 严重阶段的糖尿病（伴有血管病）;
• 妊娠期糖尿病；
• 血液凝固活动障碍；
• 因先前怀孕或使用 GCS 引起的严重瘙痒和耳硬化症（或这些疾病的进展）。

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副作用 Regulon

使用该药物最严重的不良反应包括（如果发生，应停止服用该药物）：

• 血压升高；
• 动脉或静脉区域的血栓栓塞（包括深静脉区域血栓形成，中风的心肌梗塞等）;
• 肝/肾静脉或动脉区域的血栓栓塞症，以及肠系膜或视网膜静脉或动脉区域的血栓栓塞症（单发）；
• 耳硬化症引起的听力损失；
• 格斯；
• 卟啉症；
• 反应性 SLE 进程加剧（很少见）;
• 西德纳姆舞蹈症，停药后症状消失（单次）。

对健康危害较小的副作用包括：

• 与月经无关的非周期性出血，此外还出现阴道血性分泌物;
• 停止服药后出现的闭经；
• 溢乳症；
• 宫颈粘液状况的变化；
• 乳腺疼痛、紧张以及肿大；
• 阴道内出现炎症；
• 阴道念珠菌病；
• 呕吐并伴有恶心；
• 出现或加重胆汁淤积引起的黄疸或瘙痒；
• 黄褐斑;
• 跨壁回肠炎；
• 胆结石；
• 红斑，具有渗出性或结节性形式;
• 表皮出现皮疹；
• 偏头痛以及头痛；
• 情绪不稳定和抑郁；
• 角膜敏感性增加；
• 碳水化合物耐受性降低；
• 体重增加；
• 体内液体积聚；
• 过敏症状。

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過量

Regulon 中毒会导致恶心、消化不良症状、严重头痛、呕吐，以及小腿肌肉痉挛和与月经无关的血性阴道分泌物。

该药物无解毒剂，因此应采取对症措施以消除中毒症状。使用大剂量药物时的急救措施是使用洗胃程序（必须在使用该物质后的最初2-3小时内进行）。

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與其他藥物的相互作用

口服避孕药与肝酶诱导剂（包括卡马西平、奥卡西平、扑米酮与利福平和托吡酯，以及乙内酰脲、非尔氨酯和巴比妥类药物、灰黄霉素和圣约翰草）合用时，药效会降低。然而，这些药物合用会增加突破性出血的风险。

至少 2-3 周后可观察到最大诱导率，但停药后可持续长达 1 个月。

如果与巴比妥类药物、泻药、抗生素（尤其是氨苄西林或四环素）、某些解痉药和抗抑郁药等药物结合使用，可能会破坏周期并削弱药物的避孕特性。

在必须使用上述药物的情况下，应使用屏障避孕措施（在整个治疗期间以及额外的 7-28 天内 - 考虑到使用了哪种特定药物）。

如果在使用 Regulon 期间需要使用抗凝剂，则应额外监测 PT 值。有时也可能需要调整所用抗凝剂的给药方案。

由于并发症风险增加，禁止将该药与肝毒性药物合用。

使用口服避孕药可能会降低身体对碳水化合物的耐受性，也会增加对胰岛素和口服降糖药的需求。

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儲存條件

Regulon 应存放在儿童接触不到的地方。温度保持在 15-30°C 范围内。

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保質期

Regulon 可在治疗剂生产之日起 36 个月内使用。

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类似物

该药物的类似物是 Novinet、Mercilon 和 Marvelon 与 Tri-Merci。

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评论

Regulon 被认为是最受欢迎的避孕药之一——这一事实已得到众多评论的证实。

大多数使用过该药物的女性都注意到该药物的副作用很少、可靠性高且价格合理，此外，在停止使用 Regulon 后，受孕不会出现明显困难。

但也有对该药物的负面看法——他们通常谈论该药物的负面影响（例如不同程度的非周期性出血、恶心、生殖器区域瘙痒和明显的体重增加）。

专家认为，出现这种情况的原因通常是患者身体对药物某些成分过敏，或者药物本身就不适合该女性。为了将不良反应的风险降至最低，必须严格遵守药物说明书。

如果没有改善，在这种情况下，有必要考虑停药并选择另一种避孕药物（有必要先进行所有必要的检查）。