德马唑

德马唑是一种局部和全身抗真菌药物。它是三唑和咪唑的衍生物。

適應症 德马唑

该片剂用于全身治疗由对酮康唑物质敏感的微生物引起的、具有不同定位的真菌感染性疾病。其中包括：

• 胃肠道粘膜念珠菌感染；
• 预防鹅口疮慢性期患者的复发或治疗；
• 治疗系统性真菌病（包括系统性念珠菌病、伴有副球孢子菌病和芽生菌病的组织胞浆菌病）；
• 在局部治疗无效的情况下，消除皮肤和毛发及指甲区域的真菌疾病（包括念珠菌性甲癣、毛癣菌病、指甲真菌病、花斑癣以及由真菌引起的毛囊炎）；
• 该药片还用于预防免疫缺陷患者发生真菌病变。

乳膏的用途 - 用于局部治疗四肢和腹股沟的表皮癣菌病，同时用于治疗毛癣菌病。此外，该乳膏还可用于消除以下疾病：

• 花斑地衣；
• 皮肤念珠菌病；
• 脂溢性皮炎；
• 由糠秕孢子菌引起的毛囊炎。

在下列情况下可以使用 Dermazole 洗发水：

• 头皮区域花斑癣或花斑癣;
• 头皮脂溢性皮炎或脂溢性湿疹。

發布表單

有乳霜、药片和洗发水等形式。

乳膏——15克或30克的管装。单独包装内含1管药液。

每片药片为10片装，每片装于一个泡罩板内。单独包装中含有1-2个泡罩板，每片药片均有包装。

洗发水可以制成 50 或 100 毫升的瓶装（每包 1 瓶），也可以制成小袋装（容量 8 毫升），每包 20 袋。

藥效學

酮康唑成分是咪唑二氧戊环的人工衍生物。它具有抗真菌特性，可对抗带有皮肤癣菌的酵母菌。

酮康唑对真菌（包括皮肤癣菌）以及酵母菌或二态真菌具有抑菌和杀真菌作用。此外，该物质对大多数葡萄球菌和链球菌菌株具有抗菌活性。

药物渗透到真菌细胞后，开始抑制构成真菌细胞膜基础成分的合成。这样，磷脂、甘油三酯以及麦角固醇的生物合成过程就会被破坏。由于真菌细胞内这些成分以及细胞膜本身数量的减少，细胞膜的结构会发生不可逆的变化。该药物的抑菌作用会降低真菌形成菌落的能力。由于其杀菌特性，该药物有助于改变真菌细胞膜的结构并削弱其强度。最终，细胞膜被穿孔，真菌最终死亡。

Dermazole 可有效消除由细菌引起的真菌，例如圆形糠秕孢子菌、念珠菌、隐球菌、絮状表皮癣菌、毛癣菌属和小孢子菌属，以及由革兰氏阳性球菌（包括链球菌和葡萄球菌）引起的感染。

酮康唑这种物质对细菌卵形糠秕孢子菌（头皮屑的病因）有很强的杀菌作用。

长期全身使用后，药物的活性成分会引起睾酮以及其他雄激素的生物合成减少。

藥代動力學

口服片剂后，药物在肠道中吸收良好。酸性环境下吸收效率更高。口服酮康唑生物利用度高（约75%）。

该药物在血浆、组织和其他体液中的浓度很高。肾脏、肝脏、心肌和肺部的浓度最高。该物质能够穿过血脑屏障 (BBB)，但其在脑组织中的浓度高于脑脊液中的浓度。该药物的有效性取决于剂量。

服用片剂后1-2小时观察到药物活性成分的血浆峰值水平。酮康唑与血浆蛋白（主要是白蛋白）的合成程度很高。

血浆排泄分两个阶段进行。第一阶段，半衰期为2小时，终末阶段，半衰期为8小时。

该物质经代谢，生成无活性的衰变产物。药物主要经胆汁排泄，约15%经尿液排泄。药物以原型和无活性衰变产物两种形式排泄。

劑量和管理

药丸。

Dermazole 片剂口服，与食物一起服用，用水送服。

对于体重超过30公斤的儿童以及治疗全身性真菌感染的成人，剂量为200毫克（1片），每日一次。如果病情严重或使用药物一段时间后患者未见任何改善，则可以将剂量增加至400毫克（2片），每日一次。

疗程的持续时间由主治医生根据病理性质以及患者病情和身体特征决定。在疾病的所有症状消失后，以及在真菌学检查结果为阴性后，应至少再服用药片一周。

为了消除由皮肤癣菌引起的真菌性皮肤感染，应服用该药物2-6周。

治疗花斑癣时，疗程通常为10天。

对于口腔黏膜和皮肤感染（念珠菌型），病程通常持续2-3周。

在治疗头皮病变（真菌病因）期间，应持续使用该药物至少 3 周/最多 2 个月。

甲真菌病的疗程通常持续0.5-1年（更精确的数字取决于指甲的生长速度）。只有当指甲的患处完全长出后，才能停止疗程。

在系统性真菌病期间，病程通常持续1至6个月。

为治疗或预防慢性鹅口疮复发，每天服用 2 片，连续服用 5 天。

为了预防免疫缺陷人群发生真菌感染，体重超过30公斤的儿童和成人需要每天服用2片LS。体重低于30公斤的儿童应以每天4-8毫克/公斤的剂量服用该药物。

建议每日同一时间服用药片，以维持血浆药物浓度的稳定。如果您漏服一片药，应尽快补服，但如果距离下次服药时间不足4小时，则不应服用漏服的药片。

奶油。

应每天 1-2 次将药膏涂抹于患处。

治疗持续时间取决于病理过程，但如果在开始用药后4周内未发现任何改善，则需要明确诊断的正确性。

治疗花斑癣或念珠菌型皮肤感染时，病程通常持续2-3周。

消除皮肤真菌时，治疗通常持续3-4周。

在消除脂溢性皮炎的过程中，该药物通常使用时间为2-4周。

在手术前后，您必须彻底洗手。

洗发水。

必须将洗发水中的药物涂抹在洗净的湿发上，然后起泡并保持几分钟，然后彻底冲洗掉。

对于花斑癣，应每天用洗发水涂抹头发一次，持续 5 天。

对于脂溢性皮炎，该药也是每天使用一次，但需要持续3天。

为了预防或治疗头皮屑，应每隔 7-14 天使用一次 Dermazole。

在懷孕期間使用 德马唑

孕妇或哺乳期妇女可以不受限制地以洗发水或乳霜形式使用该药物，因为这些剂型中的酮康唑不会被吸收到血液中，也不会产生一般作用。

但在此期间完全禁止服用片剂形式的Dermazole。如果在哺乳期间必须服用该药，则必须在治疗期间停止哺乳 - 因为酮康唑会渗透到母乳中。

禁忌

每种药物的禁忌症都是对酮康唑不耐受。

患有肝病的人不应服用该药片。

还禁止给患有卟啉症的患者开 Dermazole 处方。

肾上腺功能不全的人使用时需要小心。

目前尚无关于儿童使用该药物的信息。

副作用 德马唑

由于系统性使用该药物，观察到以下不良反应的发展：

• 胃肠道和肝胆系统反应：呕吐、肠道功能紊乱、上腹痛、恶心。还可能出现肝炎，肝酶活性升高；
• 中枢神经系统表现：头晕、头痛、畏光；
• 心血管系统和造血系统功能紊乱：颅内压升高，以及血小板减少症的发展;
• 过敏表现：皮疹、瘙痒、荨麻疹。偶尔出现过敏性鼻炎;
• 其他：出现阳痿、乳房发育或脱发，以及月经周期紊乱和感觉异常。

局部使用乳膏后，治疗区域出现瘙痒、灼热和刺激感。如果使用洗发水，可能会改变发色或出现脱发。

如果患者出现任何不良反应，应停止用药并咨询医生。

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過量

局部使用会引起中毒。

如果使用过量，皮肤可能会出现肿胀或红斑，并可能出现皮肤灼伤感。停药后，这些症状会很快消失。

服用药片过量时，会出现恶心呕吐、头晕头痛等症状。随着剂量的进一步增加，可能会出现刺痛和痉挛的感觉。

此药无解毒剂。为了消除症状，必须停药、洗胃并给予患者肠道吸收剂。此外，还需采取对症治疗。

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與其他藥物的相互作用

平板电脑的互动。

降低胃pH值的药物会降低酮康唑的吸收程度。因此，在联合使用这些药物时，必须注意剂量间隔至少2小时。

利福平与异烟肼以及 Dermazole 联合使用可降低后者的血浆浓度。

由于酮康唑会阻断肝酶P450系统，直接被这些酶代谢的药物的药效时间会延长。由于代谢过程受到抑制，这些药物产生副作用的可能性也会增加。

存在潜在危险的组合包括：他汀类药物、阿司咪唑、特非那丁与咪达唑仑合用，以及西沙必利与三唑仑内服。酮康唑会增加这些药物的血浆浓度，从而可能引起心血管系统的不良反应。因此，禁止将这些药物合用。

酮康唑可延长静脉注射咪达唑仑产生的镇静时间。

与 Dermazole 合用时，需要调整环孢素与双硫仑的剂量，以及抗凝剂与甲基强的松龙的剂量。

酮康唑不能与乙醇混合使用（这两种药物混合使用会产生类似双硫仑的作用），因此在使用 Dermazole 治疗期间必须避免饮酒。

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儲存條件

药品应存放于阴凉处，儿童无法触及。温度限制：最高25°C。

保質期

Dermazole 自药品生产之日起可使用 3 年。