Dextrafer

Dextrafer 是一种注射液。它是一种铁制剂，用作抗贫血药物。

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適應症 Dextrafer

它适用于治疗体内缺铁，需要快速补充铁元素的情况。当口服补铁药物无法治疗或无效时，也可以使用。

發布表單

本品为注射液（5%），2毫升安瓿瓶装。每包含3、5或10支安瓿瓶。

藥效學

Dextrafer 有助于补充体内因各种原因引起的缺铁性贫血所导致的铁离子缺乏，还能促进红细胞生成。

铁是血红蛋白、肌红蛋白以及多种酶的重要组成部分，其主要作用是促进氧分子和电子的移动，此外还参与氧化代谢过程。

缺铁是由于未能从食物中获取所需量的铁、消化道的吸收过程中断以及需求增加（快速生长）或大量失血造成的。

经过药物治疗后，贫血的实验室和临床症状（如严重疲劳和虚弱，以及心动过速、头晕和皮肤干燥）开始逐渐消退。

由于含铁药物的肠外给药，血红蛋白水平比口服铁盐增加得更快。

藥代動力學

静脉注射药物后，铁-葡聚糖复合物会迅速在网状内皮系统细胞内聚集，部分也会在脾脏和肝脏内聚集。铁会缓慢地从这些器官排出，然后与蛋白质合成。

在接下来的6-8周内，造血功能增强。半衰期为5小时（循环铁）和20小时（总铁：结合铁和循环铁）。

铁与蛋白质合成后，会形成铁的生理成分——铁蛋白或含铁血黄素，以及少量的转铁蛋白。这些元素受生理调控，它们会提高血红蛋白水平，同时补充体内的铁含量。

铁元素排泄速度较慢，且积累可能产生毒性。铁-葡聚糖复合物分子量较大，无法经肾脏清除。一小部分铁元素会通过肾脏和粪便排出。

注射后，药物经注射部位吸收，进入毛细血管和淋巴系统。大部分药物在72小时内被吸收，剩余部分则在接下来的3-4周内被吸收。

葡聚糖要么被代谢，要么被排泄。

劑量和管理

该药物适用于14岁及以上儿童以及成人（肌肉注射或静脉缓慢注射或滴注）。静脉滴注被认为是最可接受的方案，因为这种给药方式发生低血压的可能性最低。

无论何种给药方式，开始使用前均须给予患者测试剂量——成人剂量0.5毫升，儿童剂量为每日剂量的一半。若在接下来的一小时内未出现不良反应，则可继续治疗。

药物过敏反应通常在注射后几分钟内发生，但整个给药期间应监测患者的情况。如果使用Dextrafer后出现任何不耐受症状，应立即停药。

疗程剂量根据患者的体重、性别和血红蛋白水平确定。剂量是根据体内缺铁的一般指标计算的。

通常，根据血红蛋白水平，建议每日剂量为2-4毫升（约100-200毫克铁）。如果需要快速恢复铁水平，则以0.4毫升/公斤（或20毫克铁/公斤）的剂量输注给药。

如果疗程总剂量超过最大允许日剂量，则应分次给药。如果治疗1-2周后血液学参数未恢复正常，则应重新进行诊断。

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在懷孕期間使用 Dextrafer

妊娠早期禁用。妊娠中期至晚期，仅当预期对孕妇的益处大于对胎儿产生不良反应的风险时，才可使用本品。

目前尚无关于该药物是否会进入母乳的数据，因此建议在使用该药物时停止母乳喂养。

禁忌

该药物的禁忌症包括：

• 对药物成分不耐受；
• 不是由于缺铁引起的贫血（溶血性贫血也是其中之一）；
• 体内铁过量（伴有血色素沉着症或含铁血黄素沉着症）；
• 铁进入血红蛋白的障碍（贫血的铁剂残留形式，以及由铅中毒引起的贫血）;
• 存在支气管哮喘；
• 严重的止血障碍（如血友病）；
• 患有湿疹或其他过敏性皮肤病；
• 肝炎，以及失代偿期的肝硬化；
• 存在传染性病症；
• 急性肾衰竭；
• 存在活跃炎症过程的迹象的类风湿性关节炎。

关于 14 岁以下儿童使用该药物的信息不足。

副作用 Dextrafer

使用该药物可能会出现以下副作用（通常很轻微并且很快就会消失）：

• 心血管疾病：偶尔会出现心律失常或心动过速，在个别情况下可能会出现心率加快；
• 淋巴系统和造血系统器官：偶尔会出现淋巴结肿大或（在个别情况下）出现溶血；
• 神经系统疾病：偶尔出现抽搐或震颤，意识丧失，头晕和焦虑感。偶尔出现感觉异常或头痛；
• 视觉器官：偶尔出现视力模糊；
• 听觉器官：偶尔会出现短期耳聋；
• 胸部和呼吸器官：在极少数情况下会出现呼吸困难，在某些情况下还会出现胸骨内疼痛；
• 胃肠道疾病：偶尔出现恶心呕吐以及腹痛，极少数情况下会出现腹泻；
• 皮下组织与皮肤：皮疹和发红的瘙痒，偶尔观察到血管性水肿的发展和出汗增多;
• 结缔组织和肌肉骨骼器官：在极少数情况下会出现抽搐，在个别情况下会出现肌痛；
• 注射过程中的并发症：罕见情况下，注射部位可能出现炎症和疼痛、脓肿、注射部位皮肤变褐色、组织坏死。静脉注射可能引发静脉炎；
• 血管疾病：血压偶尔会下降，在个别情况下，血压可能会升高；
• 一般性疾病：有时会发烧，很少会感到疲劳；
• 免疫系统：很少观察到过敏反应，以及过敏样表现（很少出现荨麻疹，呼吸困难或发烧，出现皮疹和瘙痒，以及恶心，在个别情况下可能出现呼吸停止和心脏骤停）；
• 精神障碍：在极少数情况下，患者的精神状态可能会发生变化。

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過量

药物过量可能导致急性铁过饱和——含铁血黄素沉着症。这种疾病可能是由误诊——患者被误诊为缺铁性贫血——引起的。反复服用大剂量铁剂会导致过量的铁在肝脏中积聚，引发炎症，进而可能引发纤维化。

为了消除这种病症，必须进行缓解症状的治疗。如果出现严重中毒，则需要使用一种特殊的解毒剂——去铁胺（一种合成铁的螯合物）。

與其他藥物的相互作用

该药与其他药物有配伍禁忌，因此不能联合使用。

与其他肠外补铁药物一样，Dextrafer 不应与口服类似物合用，因为这会降低口服铁的吸收。肠外给药与开始口服补铁之间的间隔应至少为 5 天。

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儲存條件

装有药物的安瓿瓶应存放在原包装中，并置于儿童无法触及的地方。最高温度为25^摄氏度。安瓿瓶不得冷冻。

保質期

Dextrafer 自药品发布之日起可使用 2 年。