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倍他比奥菲龙
該文的醫學專家
最近審查：03.07.2025
Betabioferon 是一种免疫刺激剂，属于细胞因子、干扰素和免疫调节剂类别。
ATC分類
有效成分
藥理學組
藥理學作用
適應症 倍他比奥菲隆
该药物用于治疗复发缓解型多发性硬化症，其特征是过去3年内至少发作过2次。此外，在复发间隔期内，病情不应持续恶化。
發布表單
它以用于注射的溶液形式生产，以及以用于制造溶液的冻干物形式生产。
倍他生物素-1b
Betabioferon-1b 是冻干粉，以 0.3 毫克（或 9600000 IU）的安瓿瓶形式生产，每包 10 支。该套装还包含 2 毫升安瓿瓶中的溶剂（0.54% 氯化钠溶液），每盒 10 支。
倍他生物素-1a
Betabioferon-1a 为安瓿瓶/西林瓶装溶液，容量分别为 3,000,000 IU、6,000,000 IU 或 12,000,000 IU。每盒含 5 或 10 支西林瓶/安瓿。
藥效學
干扰素是内源性糖蛋白，具有抗病毒、免疫调节和抗增殖作用。该药物的活性成分是与天然人干扰素-β相似的天然氨基酸序列。其生产需要使用某些哺乳动物的细胞。
在多发性硬化症患者中，评估了该药物的有效性和安全性。患者每周服用6,000,000 IU和12,000,000 IU剂量的药物，每次三次。12,000,000 IU的剂量降低了多发性硬化症患者的复发频率（两年内降低了约30%）和严重程度。
在4年的时间里，服用Betabioferon的患者平均病情恶化率比服用安慰剂2年的患者降低了22%。在随后的2年里，该药物的用量为6,000,000 IU或12,000,000 MO。
藥代動力學
该药物在治疗多发性硬化症方面的作用尚未得到充分研究。有证据表明，该药物有助于限制中枢神经系统病变区域，而病变是中枢神经系统病变的基础。该药物肌肉注射或皮下注射的指标相同。
单次注射60微克，免疫学测定时药物的峰值水平约为6-10 IU / ml。平均需要3小时才能达到该值。
每日四次，以上述剂量，间隔48小时皮下注射该药物，导致元素中度蓄积（AUC值增加约2.5倍）。
单次服用该物质后，血清和细胞中元素2-5A合成酶的活性在24小时内增加，此外，血清中新蝶呤和β-2微球蛋白的含量在接下来的2天内逐渐降低。
皮下和肌肉注射药物引起类似的反应。如果皮下注射四次，间隔48小时，则可以保留所述的生物学效应，并且不会出现药物耐受症状。
干扰素在体内经过代谢过程，然后通过尿液和胆汁排出。
劑量和管理
Betabioferon-1α 的处方剂量为 12,000,000 IU，皮下注射，每周三次。对于不耐受此剂量的患者，可采用 6,000,000 IU（或 2 支 3,000,000 IU 安瓿）的剂量——注射方法和给药频率相同。治疗应在有此病治疗经验的医生的监督下进行。必须在每周的同一天同一时间给药。
在使用Betabioferon-1a治疗的初始阶段，为了降低副作用的风险，需要在前14天内以2,400,000 IU的剂量使用该药物。然后，在第3-4周，以6,000,000 IU的剂量使用溶液。从治疗的第5周开始，患者需要服用12,000,000 IU。
目前尚无关于该药物疗程长度的信息。从疗程开始起，患者必须至少每24个月评估一次病情，持续4年。是否延长疗程由医生根据每位患者的具体情况决定。
每次服用8,000,000 IU的Betabioferon-1β配制溶液，每24小时皮下注射一次。配制方法：将1.2毫升溶剂（0.54%氯化钠溶液）加入装有粉末的安瓿瓶中。待粉末完全溶解后，请勿摇晃安瓿瓶。使用前请仔细检查溶液。如果溶液中有任何颗粒或颜色发生变化，则不可使用。
关于治疗过程的持续时间，在对照临床试验中发现，该药物在整个3年的观察期间持续保持其药效。
[ 1 ]
在懷孕期間使用 倍他比奥菲隆
怀孕期间禁止使用 Betabioferon。
禁忌
主要禁忌症：
- 对天然或重组干扰素-β以及血清中所含白蛋白或药物的其他成分不耐受；
- 哺乳期；
- 严重抑郁症，以及自杀倾向；
- 癫痫，如果不进行治疗或者治疗没有达到预期的效果。
副作用 倍他比奥菲隆
患者通常会出现流感样症状、伴有肌肉疼痛的关节痛、发冷、恶心、发烧、头痛以及全身乏力。此外，注射部位还会出现以下症状：肿胀、疼痛、皮肤发红或苍白。有时，注射部位会出现坏死。
其他副作用包括：
- 呕吐，厌食，食欲不振，腹泻；
- 头晕、失眠以及焦虑和人格解体的感觉；
- 癫痫发作、心律失常或心动过速；
- 皮肤充血和不耐受的表现；
- 实验室测试值的变化 - 出现白细胞减少症或血小板减少症和淋巴细胞减少症，此外，γ-GT，ALT，AST和碱性磷酸酶水平升高。
與其他藥物的相互作用
Betabioferon-1α。
该药应谨慎与药物指数窄、清除率明显依赖血红蛋白P450的药物（如抗抑郁药和抗惊厥药）联合使用。
与骨髓抑制剂不相容。
Betabioferon-1β。
干扰素削弱了肝脏血红蛋白 P450 依赖性酶（动物和人类）的活性。
必须极其谨慎地将任何对造血功能有影响的药物与该药物结合使用。
[ 2 ]
儲存條件
Betabioferon应存放于阴凉干燥处，并置于儿童接触不到的地方。温度要求：2-8°C。
[ 3 ]
保質期
Betabioferon 自药品发布之日起可使用 2 年。在 2-8°C 的温度下，即用溶液的保质期最长为 3 小时。
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