B-immunoferon 1b

B-免疫干扰素1b（国际名称：干扰素β-1b，类似物：betaferon、betaseron、avonex、infibeta、extavia、ronbetal等）属于抗病毒药物、免疫增强剂、细胞因子和免疫调节剂的药物治疗组。其药理作用由合成修饰（重组）人干扰素β-1b提供。

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適應症 B-immunoferon 1b

B-Imunoferon 1b 用于治疗复发型多发性硬化症，以减少临床发作频率。它推荐用于复发或急性发作的继发性进展型多发性硬化症。在诊断为多发性硬化症初期并出现首个临床孤立症状时即可开具该药，以防止损害程度加重。

使用该药物治疗复发性进行性多发性硬化症可以降低导致残疾的疾病进展速度。

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發布表單

该药物的释放形式为干粉（冻干粉），用于制备注射液；1瓶含9600000 IU重组干扰素β-1b。该药物以0.54%氯化钠溶液为溶剂。

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藥效學

B-免疫干扰素1b是一种细胞免疫调节剂，其生物活性是由非糖基化蛋白干扰素β-1b与某些人体细胞的特定受体结合，从而降低其敏感性并增加其衰减决定的。

有一种假设认为多发性硬化症是由病毒引起的。病毒进入免疫系统紊乱的人体内后，会导致免疫系统反应不足。免疫系统开始产生抗体，破坏神经纤维软鞘的物质——髓鞘。B-免疫干扰素1b的药效学基于干扰素β-1b抑制干扰素γ的产生，并激活外周血T淋巴细胞的功能——T淋巴细胞是人体免疫反应的主要调节者。结果，抗体对髓鞘的负面影响被削弱。

B-immunoferon 1b 通过稳定血脑屏障的状态具有抗炎作用。

藥代動力學

服用1600万IU剂量的B-immunoferon 1b后1-8小时，其血浆中的最高浓度约为40 IU/ml。该药物的绝对生物利用度约为50%。

每隔一天进行一次皮下注射，未观察到其血浆水平的升高。首次给药（800万IU）后，新蝶呤，β2-微球蛋白和细胞因子IL-10等基因产物和标志物的水平与其初始含量相比在6-12小时后显着增加。血浆中干扰素β-1b的最大含量至少在40小时后达到最大值，并且在五天后达到最大值。

劑量和管理

B-immunoferon 1b的标准单剂量为8,000,000 IU配制溶液，每隔一天皮下注射一次。注射溶液在操作前立即制备，将溶剂（1.2毫升氯化钠溶液）加入装有粉末的小瓶中（无需额外摇晃，粉末应完全溶解）。

该药物的治疗时间由医生决定。

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在懷孕期間使用 B-immunoferon 1b

由于缺乏关于B-Imunoferon 1b潜在致畸性的研究，建议妊娠期间禁用。育龄妇女开具此药处方时，应告知其自然流产的潜在风险以及采取可靠避孕措施的必要性。不建议18岁以下患者使用B-Imunoferon 1b进行治疗。

禁忌

使用B-免疫干扰素1b的禁忌症包括对天然或重组干扰素β-1b以及人血白蛋白的超敏反应、严重抑郁和自杀企图（有自杀史）、癫痫、肝脏和肾脏病变和功能障碍、药物治疗无效。

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副作用 B-immunoferon 1b

在使用B-Imunoferon 1b药物治疗的初始阶段，可能会出现以下副作用：头痛，发烧，发冷，肌肉紧张，出汗增多。注射部位会出现疼痛，发红，肿胀和炎症；皮下组织层可能变薄，有时甚至会发生组织坏死。

在继续使用该药物期间，B-Imunoferon 1b 的副作用可能会影响神经系统（头晕，焦虑，紧张，意识模糊，记忆力减退），还会引起结膜炎，视力和言语障碍。从心血管系统来看，负面影响表现为心律失常和血压升高；从造血和外周循环来看，负面影响表现为出血，淋巴细胞减少，中性粒细胞减少和白细胞减少；从肌肉骨骼系统来看，负面影响表现为肌无力，关节痛，肌痛和下肢痉挛。

还可能出现腹泻、便秘、呕吐等胃肠道反应，女性更年期可能会出现月经不调。

患有心脏病或肝酶活性升高的患者应谨慎使用B-Imunoferon 1b，并持续监测病情。此外，该药物会影响驾驶车辆或操作机器的能力。

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過量

尚未有记录的临床病例描述过 B-immunoferon 1b 的过量服用。

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與其他藥物的相互作用

目前，B-免疫传导素 1b 与其他药物（尤其是其他免疫抑制剂）的相互作用尚未得到充分研究。然而，该药物不会降低用于治疗多发性硬化症的激素类药物的疗效。

在治疗疾病加重时，必须谨慎开具影响造血（造血过程）的药物。

此外，B-免疫传导素 1b 与依赖于肝酶（细胞色素 P450 系统）代谢的药物同时使用时需要谨慎。此类药物包括一些抗抑郁药，以及用于治疗癫痫的药物。

儲存條件

药品 B-Imunoferon 1b 必须储存在冰箱中（原包装），温度为 +2-8°C。

保質期

该药品的保质期为24个月，配制后的溶液在相同温度下的保质期不超过3小时。

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