阿兹米德

Azimed 是一种全身用抗菌药物，属于林可酰胺类、大环内酯类和链阳菌素类。

適應症 阿兹米达

它用于消除对阿奇霉素敏感的细菌引起的感染：

• 耳鼻喉疾病（如扁桃体炎或细菌性咽炎、中耳炎和鼻窦炎）；
• 呼吸道感染（如细菌性支气管炎和社区获得性肺炎）；
• 软组织和皮肤区域的感染性疾病：游走性红斑（蜱传疏螺旋体病的早期阶段）、脓疱病和丹毒以及继发性脓皮病；
• STD：宫颈炎或尿道炎，复杂性/非复杂性。

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發布表單

以胶囊形式发布，每泡罩内含6粒或10粒胶囊。单独包装，含1个泡罩板。

藥效學

阿奇霉素是一种氮杂内酯类（一种新型大环内酯类药物），具有广泛的抗菌作用。它与敏感细菌的核糖体（70S）50S亚基合成，并抑制RNA依赖性蛋白质结合。通过这一过程，微生物的繁殖和生长被减缓。当体内药物浓度较高时，其杀菌特性即可显现。

阿奇霉素具有相当广泛的作用谱，并且能够有效作用于以下致病微生物：

• 个别革兰氏阳性微生物：肺炎球菌、化脓性链球菌、无乳链球菌、C、F、G型链球菌、金黄色葡萄球菌和草绿色链球菌；
• 革兰氏阴性菌：流感杆菌、副流感嗜血杆菌、杜克雷杆菌、卡他莫拉菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、淋球菌、阴道加德纳菌；
• 对该物质敏感的厌氧菌：消化链球菌和消化球菌、双歧杆菌和产气荚膜梭菌；
• 有效作用于细胞内和其他细菌，包括：嗜肺军团菌、沙眼衣原体、肺炎支原体、解脲脲原体、梅毒螺旋体和伯氏疏螺旋体。

不会影响对红霉素有耐药性的革兰氏阳性微生物。

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藥代動力學

口服本品生物利用度约为37%（经“首次肝透”效应）。血清峰浓度在2-3.5小时后达到，（口服500毫克本品后）为0.4毫克/升。本品迅速渗透至泌尿生殖系统（包括前列腺）的组织和器官，以及呼吸器官、软组织和皮肤。在组织细胞内，本品浓度高于血清浓度（10-100倍）。5-7天后达到血浆平衡浓度。本品在吞噬细胞内大量积聚，并被转移到炎症或感染部位。在那里，本品通过吞噬作用逐渐释放。

与蛋白质合成的药物浓度与血液中的药物浓度成反比（药物浓度的7-50%）。约35%的药物在肝脏中代谢（去甲基化过程），从而失去活性。约50%的药物以原形随胆汁排出，另有4.5%在72小时内随尿液排出。

血浆半衰期约为14-20小时（服药后8-24小时内间隔）和41小时（服药后24-72小时内间隔）。如果与食物一起服用，药物的药代动力学性质会发生显著变化。

在老年男性（65-85岁）中，药物的药代动力学没有变化，但在女性中峰值增加30-50％。在幼儿（1-5岁）中，该物质的AUC，峰浓度和半衰期均降低。

劑量和管理

该药口服，每日一次（饭前1小时或饭后2小时服用，因为与食物同服会影响阿奇霉素的吸收）。胶囊不应打开或分成两半。

对于体重超过45公斤的青少年、成年人和老年人：

• 消除呼吸道和耳鼻喉器官感染，以及软组织和皮肤感染（不包括慢性游走性红斑）——每日剂量为500毫克（每次服用2粒胶囊）。服用3天；
• 为了消除游走性红斑，应每天服用一次胶囊，连续服用5天。在这种情况下，第1天的剂量为1克（服用4粒胶囊），第2-5天的剂量为500毫克（服用2粒胶囊）。
• 用于治疗性病：单剂量1克药物（4粒胶囊）。

如果您忘记服药，则必须尽快服用忘记的胶囊，并每隔 24 小时服用所有后续剂量。

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在懷孕期間使用 阿兹米达

由于没有关于在怀孕或哺乳期间服用 Azimed 的安全性的信息，因此仅应在妇女使用该药物的潜在益处高于婴儿或胎儿并发症风险的情况下才开该药物。

禁忌

禁忌症包括对该药物的活性成分或其他成分不耐受，以及对其他酮内酯类和大环内酯类抗生素不耐受。禁止给体重低于45公斤的儿童开具胶囊剂型该药物。

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副作用 阿兹米达

通常情况下，阿奇霉素的耐受性很好，但在某些情况下，服用时可能会出现以下副作用：

• 心血管系统反应：出现心律失常，如旋转（这也包括室性心动过速）、心悸和血压下降；
• 胃肠道表现：腹泻、腹胀、恶心、舌色改变、腹痛、消化不良、便秘和呕吐，以及发生胰腺炎、胃炎和伪膜性结肠炎；
• 肝胆系统器官：肝炎（也是坏死性和暴发性形式）、肝内胆汁淤积和肾衰竭（有时会导致死亡）以及肝功能障碍的发展；
• 神经系统疾病：出现感觉异常、抽搐、头痛和头晕。此外，还会出现感觉减退、味觉丧失、味觉障碍、嗅觉倒错、重症肌无力和嗅觉缺失。还会出现昏厥、精神运动性激动、嗜睡或失眠。
• 精神障碍：攻击性、紧张、焦虑或焦虑激动的感觉；
• 前庭器官和听觉器官的反应：可治愈耳聋、眩晕和耳鸣；
• 视觉障碍：视力障碍；
• 淋巴和造血系统的反应：发生溶血性贫血以及白细胞、血小板或中性粒细胞减少症；
• 皮下组织和皮肤：瘙痒、光敏性和皮疹、荨麻疹、莱尔综合征或史蒂文斯-约翰逊综合征、多形红斑或奎克水肿；
• 结缔组织和肌肉骨骼器官的表现：关节痛的发展；
• 泌尿系统器官：发生急性肾衰竭或小管间质性肾炎；
• 侵入性或感染性疾病：出现念珠菌病（也出现在口腔中）、阴道感染；
• 过敏性疾病：过敏反应，超敏反应；
• 一般反应：出现厌食、乏力、严重疲劳、胸骨疼痛、不适和肿胀；
• 实验室检查结果的变化：出现嗜酸性粒细胞增多或淋巴细胞减少，肌酐、AST、ALT和胆红素水平升高，血液碳酸氢盐水平降低，心电图QT间期延长以及钾水平变化。

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過量

过量服用可能会导致类似于服用标准药物剂量后的副作用的疾病。

为了消除这些疾病，应服用活性炭并进行对症治疗，以支持重要器官的功能。

與其他藥物的相互作用

如果同时使用其他可延长QT间期的药物，应谨慎服用阿奇霉素。

在研究该药物与抗酸剂的相互作用时，未观察到其生物利用度的变化，尽管血浆峰浓度降低了约25%。因此，建议在服用抗酸剂之前（1小时）或之后（2小时）服用阿奇霉素。

理论上，麦角衍生物与阿奇霉素结合可能会导致麦角中毒。

一些相关大环内酯类药物会影响环孢素的代谢过程。由于尚未进行Azimed与环孢素联合用药时可能产生的相互作用的临床和药代动力学试验，因此在开具这些药物的联合用药处方前，必须仔细评估临床情况。如果认为联合治疗合理，则必须在治疗过程中仔细监测环孢素指标，并相应地调整剂量。

阿奇霉素不会影响单剂量（15毫克）华法林的抗凝特性，但有证据表明，同时服用香豆素类抗凝剂（口服）和阿奇霉素会增强华法林的抗凝特性。目前尚无法确定造成这种影响的原因，但必须考虑到这一事实。因此，建议持续监测接受这些药物治疗的患者的凝血酶原时间（PT）指数。

在某些患者中，个别大环内酯类药物可能会影响地高辛的肠道代谢。因此，当阿奇霉素与该药物合用时，必须注意地高辛血药浓度可能升高，并在治疗期间监测其变化。

目前尚无关于阿奇霉素与特非那丁相互作用的信息。同时服用这些药物时应谨慎。

与茶碱合用不会改变该物质的药代动力学特性。但在某些情况下，茶碱与其他大环内酯类药物合用可能会导致其血清浓度升高。

单剂量1000毫克齐多夫定与多剂量600毫克或1200毫克阿奇霉素合用，不会改变齐多夫定的血浆药代动力学，也不会改变其（连同葡萄糖醛酸苷的衰变产物）经尿液排泄的情况。然而，阿奇霉素会增加磷酸化齐多夫定（一种在外周血流中单核细胞内具有药物活性的衰变产物）的水平。

该药物与利福布汀合用不会影响其血浆参数。这种组合可能会导致中性粒细胞减少症（尽管在这种情况下，最有可能的原因是由于服用了利福布汀，因为无法将这种疾病的发展与服用该药物和阿奇霉素联系起来）。

服用奈非那韦后，血清阿奇霉素浓度会升高。与奈非那韦合用时无需调整剂量，但应监测患者是否出现阿奇霉素相关的副作用。

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儲存條件

Azimed 应存放于儿童接触不到的地方。温度不应超过 25°C。

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保質期

Azimed 自药品发布之日起允许使用 3 年。