Aquadetrim 维生素 d3

Aquadetrim维生素d3是一种含有钙化醇及其类似物的药物。

[ 1 ]

適應症 维生素 d3 aquadetrim。

它用于治疗以下疾病：

• 预防佝偻病的发展；
• 预防没有吸收障碍的高危人群的胆钙化醇缺乏症；
• 预防早产儿佝偻病；
• 预防吸收不良引起的胆钙化醇缺乏；
• 治疗骨软化症或佝偻病；
• 骨质疏松症的支持疗法；
• 用于治疗甲状旁腺功能低下。

[ 2 ], [ 3 ]

發布表單

该产品以口服水溶液形式出售，每瓶10毫升。每盒另含1个玻璃瓶。

[ 4 ]

藥效學

胆钙化醇是一种有效的抗佝偻病因子。其主要且最重要的功能是稳定磷酸盐与钙的交换过程，从而确保骨骼的生长和矿化正常进行。

胆钙化醇是人体和动物体内产生的天然形式的钙化醇。与麦角钙化醇相比，其活性高出25%。

该物质是维持甲状旁腺、肾脏、肠道和骨骼系统稳定运作所必需的物质。它在磷酸盐和钙在肠道中的吸收过程、矿物盐的运输以及骨骼的钙化过程中发挥着重要作用。此外，它还能稳定磷酸盐和钙通过肾脏的排泄过程。

钙离子的含量影响人体许多必要的生化过程，例如维持骨骼肌的肌肉张力、参与神经冲动的传递以及影响血液凝固。胆钙化醇也参与免疫系统，并影响淋巴因子的产生。

食物中胆钙化醇缺乏及其吸收能力下降，以及儿童在快速生长期缺钙和缺乏阳光照射，都会导致佝偻病。成年人会出现骨软化症，孕妇则会出现手足搐搦症的症状。此外，由于母亲在怀孕期间出现此类疾病，婴儿日后牙釉质不会发育。

更年期妇女常常因荷尔蒙失衡而患上骨质疏松症，因此需要增加胆钙化醇的剂量。

[ 5 ], [ 6 ]

藥代動力學

吸收。

胆钙化醇水溶液的吸收率高于油溶液。需要注意的是，早产儿肠道内胆汁的生成和排出不足，会阻碍油溶液中维生素物质的吸收。

口服后，活性成分被吸收，进入小肠。

分销流程。

该药物会进入母乳并通过胎盘。

交换过程。

该药物在肾脏和肝脏中代谢，转化为活性衰变产物——骨化三醇，骨化三醇与载体蛋白合成并转运至靶器官区域（骨骼、肠道和肾脏）。其血液半衰期为数天（肾脏疾病患者半衰期可能会延长）。

排泄。

随粪便、尿液排出。

胆钙化醇服药后6小时开始影响钙、磷的代谢。

服用胆钙化醇 48 小时后，血清中的胆钙化醇水平显著增加。

[ 7 ], [ 8 ]

劑量和管理

该药物是口服的。

为了防止佝偻病的发展，也为了防止没有吸收障碍的高危人群出现胆钙化醇缺乏症，每天应服用一滴药物（约500 IU胆钙化醇）。

骨质疏松症的维持治疗包括每天服用 2 滴药物（约 1000 IU 胆钙化醇）。

为了预防早产儿佝偻病，应由医生选择剂量。建议总剂量通常为每日2滴（约1000国际单位胆钙化醇）。

预防因吸收不良导致的胆钙化醇缺乏症时，剂量由主治医生决定。通常，推荐总剂量为每日6-10滴（约3000-5000 IU胆钙化醇）。

骨软化症或佝偻病的治疗：剂量根据每位患者的病情严重程度和病程而定。胆钙化醇缺乏症（儿童或婴儿）的每日总剂量约为2-10滴（约1000-5000国际单位胆钙化醇）。

甲状旁腺功能减退症的治疗需要根据血清钙水平选择剂量——通常为每天20-40滴（约10,000-20,000国际单位胆钙化醇）。如果对胆钙化醇的需求较高，则可增加药物剂量。

长期使用Aquadetrim治疗期间，必须持续监测尿液和血清中的钙值。如有必要，应根据血清钙值调整剂量。

使用持续时间和模式。

对于儿童，该药物用于预防佝偻病——从出生后14天开始服用，直至满12个月。在出生后的第二年，可能需要继续服用该药物，尤其是在冬季。

对于幼儿，可将滴剂加入牛奶、普通水或婴儿食品中（需用茶匙）。将药物加入装有婴儿配方奶粉的盘子或奶瓶中时，需要确保孩子已完全吃完，否则无法保证药物完全吸收。药物应在开始服用前加入食物中。

年龄较大的儿童或成人应将滴剂与勺子上的液体混合服用。

治疗周期的持续时间取决于病理的严重程度及其进展，应由医生选择。对于因缺乏胆钙化醇引起的骨软化症或佝偻病，治疗持续12个月。

如果患者每天服用超过1000 IU的胆钙化醇，或连续使用该药物，则应监测血清钙水平。

[ 11 ], [ 12 ]

在懷孕期間使用 维生素 d3 aquadetrim。

在哺乳期和怀孕期间，女性的身体必须摄入足量的钙化醇。同时，也需要控制其摄入量。

每日服用钙化醇的剂量不应超过500国际单位。目前尚无关于在规定剂量内服用该维生素是否会产生风险的数据。应避免长期过量服用钙化醇，因为它可能导致高钙血症，从而导致胎儿智力和身体发育异常、主动脉瓣狭窄以及儿童视网膜病变。

只有在严格适应症的情况下才允许在怀孕期间开具 Aquadetrim 维生素 D3，并严格遵守有关剂量部分的所有建议。

钙化醇及其分解产物会进入母乳。目前尚无关于过量服用的信息。

禁忌

主要禁忌症：

• 存在对药用成分的不耐受；
• 维生素D过多症；
• 高钙血症或高钙尿症；
• 肺结节病；
• 肾衰竭；
• 结核病或肾结石；
• 奥尔布赖特病（身体对钙化醇的需求可能低于正常的维生素耐受量）。

服用钙化醇可能引起中毒。为了控制其症状，应服用其他释放形式的维生素。

患有罕见遗传性果糖血症以及葡萄糖-半乳糖或蔗糖-异麦芽糖吸收不良的人不应服用该药。

副作用 维生素 d3 aquadetrim。

使用该药物可能会引起以下副作用：

• 心血管系统疾病：血压升高或心律失常；
• 消化系统疾病：恶心、便秘、腹胀、腹泻和呕吐，以及腹痛、食欲不振、消化不良症状和口干；
• 神经系统功能问题：嗜睡、抑郁、精神障碍、头痛；
• 影响泌尿系统的疾病：尿液或血液中钙含量升高、多尿、尿石症和组织钙化以及尿毒症；
• 表皮病变：出现不耐受症状，包括瘙痒、荨麻疹和皮疹；
• 肌肉骨骼系统疾病：出现肌肉无力，关节痛或肌痛；
• 影响视觉器官的问题：光敏感或结膜炎；
• 代谢紊乱：体重减轻、高胆固醇血症、多汗症和胰腺炎；
• 与肝胆系统相关的疾病：氨基转移酶活性增加；
• 精神障碍：性欲下降；
• 其他：出现高热或流鼻涕等症状。

由于药物中含有苯甲醇（比例为15mg/ml），可能会出现过敏样症状。

[ 9 ], [ 10 ]

過量

胆钙化醇能稳定磷酸盐与钙的交换过程，胆钙化醇中毒会导致高钙尿症或高钙血症，此外，还会导致骨质损伤、肾脏钙化以及心血管系统功能紊乱。高钙血症的发生始于每日服用5万至10万国际单位胆钙化醇。

中毒可引起以下不良症状：食欲不振、光过敏、肌肉无力、呕吐、嗜睡、胰腺炎、恶心和便秘。此外，还会出现多尿、流涕、多饮伴高热和结膜炎，性欲减退，高胆固醇血症、尿毒症或心律失常，血压和转氨酶活性升高。常见症状包括头痛、肌肉或关节疼痛以及体重下降。肾功能损害可伴有蛋白尿、多尿和红细胞尿，以及夜尿、钾丢失、血压中度升高和低渗尿。

严重中毒时，可能会出现角膜混浊，此外，更罕见的是，还会出现视神经乳头肿胀或虹膜发炎，有时会导致白内障。

可能出现肾结石及软组织区域（心脏、血管、表皮及肺部）钙化。偶尔可出现胆汁淤积性黄疸。

中毒时，必须治疗高钙血症。首先，必须停药，然后根据高钙血症的严重程度，开具含少量钙或完全不含钙的饮食。此外，还需大量饮水，服用降钙素和葡萄糖酸钙（GCS），并使用呋塞米诱导利尿。

如果肾脏功能正常，可以通过输注氯化钠溶液（24小时内需输注3-6升）并联合呋塞米来降低钙水平。有时也会使用B钠（以15毫克/公斤/小时的速率输注），并持续监测心电图和钙值。治疗少尿时，需要进行血液透析。

这种药没有解毒剂。

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

與其他藥物的相互作用

抗惊厥药（例如苯巴比妥与苯妥英）和利福平会降低 Aquadetrim 的吸收。

当该药与噻嗪类药物联合使用时，发生高钙血症的可能性会增加。

与 SG 联合使用可能会增加其毒性（因此，心律失常的可能性增加）。

该药物与含铝或镁的抗酸剂结合使用可能会导致骨骼出现铝毒性，以及肾功能不全患者的高镁血症。

酮康唑能够削弱胆钙化醇的分解代谢和生物合成。

胆钙化醇与代谢产物或钙化醇类似物联合使用仅在例外情况下才允许，并且只能在监测血清钙水平的情况下才允许（因为出现毒性症状的可能性会增加）。

与含有大量磷或钙的药物结合会增加发生高磷血症的可能性。

钙化醇可作为治疗高钙血症的药物（包括羟乙膦酸盐、降钙素和帕米膦酸盐）的拮抗剂。

与减肥药（如奥利司他）和降低胆固醇的药物同时使用可能会导致骨化醇和其他脂溶性维生素的吸收减少。

[ 16 ]

儲存條件

Aquadetrim应存放于阴凉处，并置于儿童接触不到的地方。温度不应超过25°C。

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

保質期

Aquadetrim维生素D3可在治疗剂生产之日起36个月内使用。开封后，瓶身密封，保质期为0.5年。

[ 20 ]

儿童申请

该药物可给出生后 14 天以上的婴儿服用。

[ 21 ]

类似物

该药物的类似物有 Vigantol、Alpha-D3、Videin 和 Alfaphorcal 与 Alfaphorcal plus，此外还有 Plivit、Tridevit、Ideos 与 Takhistin、Ergocalciferol 和 Forcal 与 Forcal plus。

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]