美国人已批准使用冲击波疗法
最近審查:02.07.2025

在美国,冲击波疗法已获批准并已投入临床实践。这种使用
冲击波的治疗方法已为人所知相对较久。然而,并非所有国家都能使用这种疗法:专家们对这种疗法的有效性和安全性表示怀疑,因此他们并不急于批准其在临床实践中的应用。
根据最新数据,美国食品药品监督管理局(FDA)终于批准了一种用于伤口愈合的新型设备。该设备基于冲击波作用原理。
该设备由Sanuwave公司研发,名为Dermapace系统。该设备主要用于治疗糖尿病患者的伤口。糖尿病
患者普遍存在一个问题——营养过程缓慢等常见并发症,例如糜烂和溃疡。实验表明,声冲击波可以加速伤口愈合,并使肉芽组织增生增加14%。
这些结论是基于最近一次临床试验的结果得出的,该试验涉及 336 名患者。
一部分患者接受了常规治疗以及冲击波治疗硬件模拟器的治疗。另一部分患者接受了相同的常规治疗,但使用真实的 Dermapace 系统设备。实验开始六个月后,科学家得出了一些结论:第一组参与者的愈合质量为 30%,第二组参与者的愈合质量为 44%。
当然,值得注意的是,冲击波疗法只能在糖尿病溃疡病的传统治疗背景下使用。在这种情况下,患者的年龄必须至少为 22 岁。还有一个条件:只有当溃疡超过一个月没有自行愈合时才需要使用冲击波。
专家们还谈到了冲击波治疗可能出现的副作用,例如伤口疼痛、感觉异常、头痛、发热、恶心,甚至伤口感染。但正如医生们指出的,这些并发症与伤口愈合缓慢通常造成的后果相比微不足道——我们所说的后果是坏疽,最终可能需要截肢。
糖尿病营养性溃疡并发症的风险极高,因此加速伤口愈合是现代医学亟待解决的问题。一种新型冲击波装置获得科学界的认可,不仅可以在美国,还能帮助全球数百万患者。
该信息发表在《Engadget》杂志上。