一种用于治疗神经内分泌肿瘤的新药获得批准

FDA——美国食品药品监督管理局——推荐使用Lutathera（Lutetia 177Lu）药物，该药物旨在治疗消化系统神经内分泌肿瘤。此类放射性药物首次获批：计划用于治疗诊断为消化系统神经内分泌肿瘤且伴有生长抑素受体表达的成年患者。

我们讨论的是一种最新的放射性药物，其治疗作用源于与肿瘤细胞结构上生长抑素受体机制的相互作用。药物与受体机制结合后，进入肿瘤细胞结构，从内部对其进行破坏。

美国食品药品监督管理局（FDA）在评估了两项研究项目的结果后推荐了这种新药。
首批临床随机试验涉及两百多名患有不同类型的消化器官神经内分泌肿瘤、生长抑素受体表达的患者。患者被给予新药与奥曲肽的联合治疗，或仅给予奥曲肽。在接受新药与奥曲肽联合治疗的患者中，发现了随后出现积极动态的存活率。在未服用 Lutathera 的患者中，存活率较低，并且病情会继续以不同程度发展。科学家得出结论，与第二组参与者相比，第一组参与者的死亡风险或肿瘤进一步发展的风险要低得多。

接下来的实验涉及1200多名被诊断患有消化系统神经内分泌肿瘤且伴有生长抑素受体表达的患者。结果显示，16%的癌症患者的病理形成明显缩小。
当然，科学家们也描述了使用这种新药治疗期间可能出现的副作用。常见的症状包括淋巴细胞减少、某些酶（ALT、AST、GGT）水平升高、消化不良、低钾血症和高血糖。

在严重的副作用中，尤其需要注意的是骨髓抑制、继发性骨髓增生异常综合征和白血病的发生、肝肾损害、生殖功能障碍以及激素紊乱。Lutathera
绝对不适用于孕妇。此外，接受该新药治疗的患者会受到辐射。因此，在治疗过程中，患者必须限制与他人的接触，包括家属和医务人员。这是辐射安全规则所要求的。

资料由 FDA.gov 提供

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