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FDA 批准首个支气管扩张症治疗药物：brensocatib（Brinsupri）
最近審查：18.08.2025
">支气管扩张症患者将首次获得治疗选择。美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Insmed 公司的每日服用布伦索卡提布 (brensocatib) 片剂，该药物将以 Brinsupri 品牌销售。该公司在一份声明中表示，该药物旨在治疗非囊性纤维化支气管扩张症 (NCFB)，这是一种损害肺部并导致粘液难以清除的慢性疾病。
此前，该药物在去年最受关注的III期临床试验之一中取得成功，之后获得了批准。据STAT News报道，该公司表示，Brinsupri可能成为一款重磅药物，其峰值销售额预计可达每年50亿美元。
该公司首席医疗官 Martina Flammer 博士在一份声明中表示：“FDA 批准首个非囊性纤维化支气管扩张症治疗方法，对于患者和 Insmed 来说都是一个历史性的里程碑。”
美国肺脏协会估计，支气管扩张症影响着美国35万至50万成年人。支气管扩张症是指肺部气道扩张、增厚并形成疤痕——通常是在感染或其他损伤之后。这会导致粘液难以清除，从而导致细菌和颗粒物积聚，并引发反复的肺部感染。
Brinsupri 的作用原理是阻断一种名为 DPP1 的酶。据 STAT News 报道，Insmed 公司以 3000 万美元的价格从阿斯利康公司收购了这款药物，目前该公司还在测试其对慢性鼻窦炎等其他疾病的疗效。
该公司计划在美国以每年 88,000 美元的定价销售该药物。该公司还已在欧洲和英国提交了上市申请，并计划在日本提交申请。
“我们首次研发出一种直接针对中性粒细胞炎症并解决支气管扩张发作根本原因的治疗方法。基于数据强度和我们在患者身上观察到的效果，我相信这可能成为非囊性纤维化支气管扩张症的全新治疗标准，”纽约大学朗格尼医学中心肺科、重症监护专家、支气管扩张项目及非结核分枝杆菌（NTM）主任Doreen Addrizzo-Harris医学博士在一份新闻稿中表示。