美国食品和药物管理局批准治疗致命肺癌的新药

美国食品药品监督管理局（FDA）周四批准了一种新药，用于治疗晚期致命肺癌患者。

重要的是，tarlatamab（Imdelltra）仅适用于已用尽所有其他广泛期小细胞肺癌治疗方案的患者。

制药商安进公司研发执行副总裁兼首席科学官杰伊·布拉德纳博士在公司新闻稿中表示：“FDA 批准 Imdelltra 标志着与广泛性小细胞肺癌作斗争的患者的一个转折点。Imdelltra 为这些迫切需要新型创新疗法的患者带来了希望，我们很自豪能为他们带来这种期待已久的有效治疗方法。”

在该公司的试验中，tarlatamab使患者的寿命延长了两倍，平均生存期达到14个月。然而，并非所有人都受益：40%接受该药物治疗的患者反应良好。

GO2 肺癌治疗中心联合创始人、总裁兼首席执行官 Lori Fenton Ambrose 在安进公司的新闻稿中表示：“经过数十年小细胞肺癌治疗领域的微小进展，现在已经有了一种有效且创新的治疗方案。”

美国国家癌症研究所肺癌专家阿尼什·托马斯博士 (Anish Thomas) 表示，在 Tarlatamab 面世之前，治疗此类肺癌已有数十年没有取得真正的进展，但他并未参与该项试验。

他告诉《纽约时报》：“我认为这是长隧道尽头的光明。”

美国食品药品监督管理局表示，虽然该药物有效，但它有一种名为细胞因子释放综合征的严重副作用。这种疾病会导致免疫系统过度活跃，引发皮疹、心跳加速和低血压等症状。

小细胞肺癌通常在确诊时癌细胞已扩散至肺部以外。据《纽约时报》报道，标准治疗方法是化疗联合免疫疗法，可使患者的生命延长约两个月。

尽管接受了化疗和免疫疗法，大多数患者在确诊后也只能存活8至13个月。安进试验中的患者已经接受了两轮甚至三轮化疗，这解释了他们在未接受该药物治疗的情况下预期寿命较短的原因。

参加临床试验的患者表示，他们对生活有了新的希望。

来自罗德岛州韦斯特利的65岁的玛莎·沃伦去年得知自己患有小细胞肺癌。在接受化疗和免疫治疗后，癌细胞仍在迅速扩散，她被安进公司接受研究，并开始接受药物输注。

她的癌症几乎立即开始缩小。

“我感觉自己和患癌前一样正常，”沃伦告诉《纽约时报》。“这种药给了我很大的希望。”