接种疫苗后为什么会出现并发症？

所有疫苗都具有反应原性，即可能引起局部和全身症状，但如今疫苗接种并发症很少见。反应和并发症难以区分，后者包括严重疾病。急性发作可能与疫苗存在因果关系，也可能纯属巧合；在调查完成之前，应将其视为“不良事件”。在缺乏确凿证据的情况下，因果关系的存在与否可能已被证实或很可能存在。

评估疫苗接种后事件与自然感染期间可能观察到的病理的对应性至关重要。例如，呼吸机相关性肺炎 (VAP) 和野生病毒感染导致的瘫痪，腮腺炎疫苗接种后出现的浆液性脑膜炎（这是该感染的典型症状），风疹疫苗接种后出现的关节病（类似于风疹后出现的关节病）。然而，百日咳、白喉或破伤风以外的肠道疾病很难与百日咳联系起来。

疫苗说明书指出，反应既有良性的、短时间内可逆的、相当常见的反应（发烧、皮疹、注射部位发红和疼痛、皮疹等），也有较为罕见的事件（休克、血小板减少症等），这些都应被视为并发症。

疫苗安全性监测需要考虑到接种疫苗后出现的所有严重健康问题，以便在问题更加频繁时及时做出反应。因此，在美国，曾报道过几例接种基于猴轮状病毒研制的Rotashield疫苗后出现肠套叠的病例，这使得该疫苗的使用得以及时停止。

疫苗接种后并发症的原因

1. 未能遵守禁忌症通常是由于低估了过敏（对鸡肉蛋白、氨基糖苷类，很少对酵母）或原发性免疫缺陷的迹象（肛周炎、淋巴结炎、蜂窝织炎）。
2. 程序性并发症——违反疫苗接种技术：无菌（注射部位化脓）、皮下注射吸附疫苗（浸润）、皮下注射卡介苗（浸润、淋巴结炎）。由于卡介苗污染器械后可能进入肌肉或皮下，因此禁止在同一房间注射卡介苗和其他疫苗。在更衣室接种疫苗时，曾发生用肌肉松弛剂、胰岛素稀释疫苗的情况。重复使用一次性注射器——存在感染艾滋病毒、乙肝和丙肝的风险。
3. 疫苗接种的系统性错误。
4. 因个体敏感性而引起的并发症是最常见的反应原因：过敏性并发症（皮疹、荨麻疹、休克），神经性并发症（抽搐、脑病）。这些并发症将在第2章和第3章中描述，其治疗方法如下。
5. 间接相关的不良事件。例如，百白破（DPT）引起的发热导致的单纯性热性惊厥，或将疫苗注射至臀部时对神经造成的注射创伤。有时（例如，接种百白破后首次出现非热性惊厥），此类事件必须被认定为并发症，尽管后续观察和脑电图通常显示疫苗接种只是癫痫发作的诱因。
6. 接种疫苗后并发疾病；为了证明与疫苗无关，收集证据（包括实验室证据）非常重要。

不良事件原因中，仅前4类与疫苗接种有关，第5类、第6类以及轻微反应不能归类为并发症。

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

疫苗接种中的系统性错误

疫苗质量差

劣质疫苗是一种药物：

• 违反监管规定发行；
• 因违反运输、储存条件而导致性质改变；
• 未按照要求储存在已打开的多剂量包装中。

过去40年来，苏联和俄罗斯从未发生过与疫苗生产质量低劣相关的并发症。另一个问题是疫苗本身安全性不足，如果出现类似并发症，一旦发现，疫苗就会被召回。Urabe株腮腺炎疫苗（浆液性脑膜炎）和轮状病毒疫苗（见上文）都曾出现过类似情况。追踪并发症是否与某一批次疫苗有关非常重要，因为这可能表明疫苗生产存在缺陷；在这种情况下，需要对相应批次的疫苗进行检查。

吸附制剂中存在未破碎的机械杂质或薄片、液体制剂浑浊、冻干制剂类型或其再悬浮时间发生变化，均表明制剂质量不佳。安瓿瓶（小瓶）的标记和完整性也需要验证。如果多个包装盒中的制剂物理性质发生变化，则需要暂停使用整个系列。

违反疫苗运输和储存条件

违反温度条件会导致疫苗系列失效。违反已开封多剂量包装疫苗的储存条件。

剂量违规

除了接种者在接种疫苗时的错误之外，还可能由于干制剂重新悬浮不当、多剂量包装中混合不良或皮下注射用于皮肤的疫苗而发生剂量违规。

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

错误使用错误疫苗

在使用不同接种途径时，误用其他疫苗非常危险；例如，卡介苗（BCG）皮下或肌肉注射需要特殊处理。百白破（DPT）皮下注射而非病毒疫苗可能会因渗出液而变得复杂。口服脊髓灰质炎病毒（OPV）肠外注射通常不会出现并发症。疫苗接种错误的事实不应被掩盖；重要的是要考虑其所有可能后果并采取必要措施。

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]