疫苗的储存和运输条件

温度控制不当可能导致严重并发症。疫苗过热会导致其免疫原性降低，吸附的疫苗冻结会导致其解吸，抗原快速进入血液，引发过敏反应。免疫球蛋白冻结和过热会导致蛋白质聚集，从而引发类凝血反应。

溶剂冻结会导致安瓿瓶出现微裂纹，并污染其内容物。最佳温度为2-8°C，长期储存活病毒疫苗的最佳温度为-20°C。在运输或储存过程中违反温度规定的疫苗不得使用。

冷链

冷链包括制冷设备、经过专门培训的维护人员以及监控所有阶段温度状况的系统，直至门诊、综合诊所、妇产医院和 FAP。

在冷链的各个环节，疫苗的收货和发货均需登记，记录其数量、日期、批号、有效期以及负责人的全名。指定工作人员每天至少两次将储存温度（温度计位于中间层架的中间位置）和温度指示器读数记录在专用日志中。每个机构都必须制定应急计划，以应对冷链出现问题。

在冰箱中（见图1.1），疫苗的摆放应确保每个包装都能接触到冷空气，并优先使用保质期较短的疫苗。如果冷冻保存活疫苗，则只能在零下20°的温度下保存；运输过程中允许温度暂时（不超过48小时）升高至2-8°。在零下温度下保存的疫苗的保质期与在2-8°温度下保存的疫苗的保质期相同。口服脊髓灰质炎疫苗在零下20±1°的温度下的保质期为2年，在6±2°的温度下的保质期为6个月，建议恒温保存，冻融次数不超过3次。

为了提高稳定性，活病毒疫苗生产时会使用热稳定剂，但这并不意味着可以违反储存条件。

疫苗在基层医疗机构（冷链四级）的保质期最长为1个月。应尽量减少打开冰箱门的次数：即使30秒内，冰箱内温度也会上升8°，而降低温度则需要大约半小时；疫苗不应存放在冰箱门上。保温容器的装卸应在10分钟内完成。

禁止冷冻含有佐剂的疫苗和类毒素，以及冻干疫苗的溶剂。出口时，应使用保温容器，冷藏（2至8°C），但不冷冻，并使用冷却元件。

当一起运输冻干疫苗和吸附疫苗时，在装入保温容器之前，要对冷却元件进行调节（部分除霜），以防止吸附的 MBP 在与冷冻冷却元件表面接触时冻结。

药店和医疗机构接收、储存 MIBP 以及向公民分发 MIBP 均需遵守“冷链”规定，并且必须附带：

• 销售 MIBP 或从事药品活动的许可证复印件；
• 所销售药品的生产许可证号（输血站除外）或者注册证复印件；
• 生产机构的 OBTK 护照或所售药品批次的合格证书副本。

MIBP 凭医生处方（任何处方均可）发放给公民，但须在 48 小时内将药品放入保温容器或热水瓶中，并加冰后送达使用地点。药品包装上会注明日期和时间。

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销毁疫苗、注射器和针头

将装有灭活疫苗、活疫苗（麻疹、腮腺炎和风疹）、免疫球蛋白G（免疫球蛋白G）和血清的安瓿瓶、西林瓶和一次性注射器倒入水槽；玻璃瓶、针头和注射器未经处理直接放入容器中（针头不盖帽）。装有其他活疫苗残留物的安瓿瓶和棉塞在放入容器前需进行高压灭菌或放入3%氯胺溶液中1小时；装有卡介苗（BCG）和BCG-M的安瓿瓶需放入5%氯胺溶液或3%过氧化氢溶液中。装满的容器应密封并送去焚烧。未使用的药品批次，包括超过保质期的药品，应送至俄罗斯消费者权益保护和公益监督局（Rospotrebnadzor）地区办事处销毁。

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