最高拉达禁止处方药广告

乌克兰最高拉达通过了《关于修改乌克兰卫生领域某些法律以加强对药品、特殊膳食用食品、功能性食品和膳食补充剂流通控制》的法律。

据联合国新闻通讯社报道，在会议现场登记的329名人民代表中，有237人投票支持这一决定。

《药品法》已作出修订，规定药品进口到乌克兰境内的程序由内阁制定。

修正案还规定，颁发许可证的依据是具备物质技术基础和合格人员，这些人员是否符合规定的要求以及申请人为获得许可证而提交的文件中声明的特征，必须在颁发许可证前，按照中央执行机构在卫生保健领域确定的方式，在许可机关或其地区分支机构的活动地点，在规定的时间范围内接受强制性核查。

根据法律规定，向公民凭处方销售（配发）药品，按照中央卫生执行机构规定的方式进行。

预计，有关药品（包括未注册或处于开发或投入生产阶段的药品）的信息包括名称、特性、药用特性、可能的间接作用，并发表在面向医疗和药学工作者的出版物中，以及在专门的研讨会、会议、医学主题专题讨论会上分发的材料中。

允许对无需医生处方销售且未列入禁止广告药品名单的药品进行广告宣传。

禁止广告的药品清单由卫生保健领域中央执行机构批准。此类药品的广告要求由《广告法》规定。

确定禁止广告的药品的标准由中央卫生执行机构根据法律要求批准。

将药品归类为禁止广告的药品的决定是在该药品的国家注册（重新注册）期间做出的，并将相关信息输入乌克兰国家药品登记册。

禁止对必须凭医生处方才能使用和调配的药品以及列入禁止广告的药品清单中的药品进行广告宣传。

乌克兰《关于某些类型经济活动许可的法律》第9条也进行了修改，规定麻醉药品、精神药物及其前体流通的经济活动，以及药品生产、药品批发和零售的经济活动，均须依照本法获得许可，同时考虑到《麻醉药品、精神药物及其前体》和《药品》法律所确定的特征。

《广告法》第 21 条正在修订中，该条规定药品、医疗产品、预防、诊断、治疗和康复方法的广告必须包含以下内容：

• 关于药品、医疗器械、预防、诊断、治疗、康复方法的客观信息，并且以这样的方式进行，即明确给出的信息是广告，并且广告产品是药品、医疗器械、预防、诊断、治疗、康复方法；
• 使用药品或医疗器械前必须咨询医生；
• 关于强制熟悉药品说明书的建议。

还必须有一条警告文字，内容为：“自行用药可能有害健康”，该文字至少占整个广告面积（时长）的 15%。

在与药品、医疗器械、预防、诊断、治疗和康复方法无关的商品和方法的广告中，以及在特殊膳食用食品、功能性食品和膳食补充剂的广告中，禁止提及它们具有药用特性。