发现新疗法可有效防止肾移植排斥反应

抗体介导排斥反应（AMR）是肾移植失败最常见的原因之一。然而，目前尚无有效长期治疗该并发症的方法。

维也纳医科大学及维也纳大学医院第三医学院肾脏病和透析临床系的Georg Böhming和Katharina Meyer领导的一项国际跨学科临床研究，发现了一种安全高效的移植医学新治疗原理。该研究结果近期发表于《新英格兰医学杂志》。

该研究纳入了 2021 年至 2023 年间在维也纳大学医院和柏林夏里特大学医学院接受肾移植后被诊断患有 AMR 的 22 名患者。在这项随机、双盲、安慰剂对照研究中，患者分别接受了非尔沙他单抗或无药理作用的药物（安慰剂）。

Felzartamab 是一种特异性（单克隆 CD38）抗体，最初开发为一种免疫疗法，通过杀死骨髓中的肿瘤细胞来治疗多发性骨髓瘤。

“由于其影响免疫反应的独特能力，felzartamab 在移植医学领域也引起了关注，”研究负责人 Boehming 解释说，并指出最近的发展很大程度上归功于他的倡议。

“我们的目标是评估该抗体作为肾移植后 AMR 的潜在治疗选择的安全性和有效性，”第一作者 Mayer 补充道。

经过六个月的治疗期和等效的观察期，研究人员报告了令人鼓舞的结果：移植活检的形态学和分子分析表明，felzartamab 具有有效和安全地对抗肾移植中的 AMR 的潜力。

肾移植是奥地利最常见的器官移植形式，每年约有330例移植手术。抗药性耐药性（AMR）是最常见的并发症之一，发生在器官接受者的免疫系统产生针对外来器官的抗体时。这可能导致肾功能丧失，通常需要进一步透析或再次移植。

AMR治疗不仅对患者的健康至关重要，而且对于有效利用供体器官（目前供体器官供应已十分有限）也至关重要。“我们的研究结果可能成为肾移植排斥治疗领域的一项突破，”Mayer总结道。

“我们的研究结果也给我们带来了希望，felzartamab或许可以抵消其他捐赠器官（如心脏或肺）的排斥反应。或许使用转基因猪器官进行异种移植也将成为现实。”Boehming补充道。

这项跨学科的 II 期研究是首次证明晚期 AMR 有效治疗的临床试验，由维也纳大学医学院和维也纳大学医院的多个科室合作进行，其中包括临床药理学系（Bernd Gilma）。

该研究还吸引了柏林夏里特大学医学院（克莱门斯·布德分校）、巴塞尔大学医院、加拿大阿尔伯塔大学以及美国初创公司人类免疫生物科学等国际合作伙伴的参与。下一步，对于该药物的批准至关重要，是在一项多中心III期研究中验证结果，该研究目前已根据现有研究结果进行规划。