美国首次使用伐尼克兰戒烟试验取得成功

研究人员表示，美国首次使用伐尼克兰戒除电子烟的临床试验显示出良好的结果，值得进行更大规模的试验。

耶鲁大学癌症中心和南卡罗来纳医科大学霍林斯癌症中心的研究人员在《美国预防医学杂志》上发表了伐尼克兰帮助成年人戒掉电子烟的临床试验结果。

研究结果显示，安慰剂组和药物组之间存在显著差异。“我们发现戒烟率相差15%，而药物组的戒烟率为45%。” 耶鲁大学癌症中心和斯米洛医院烟草治疗服务主任、主要作者丽莎·富西托博士说道。

南卡罗来纳大学医学院健康中心烟草治疗项目主任、该研究的资深作者本杰明·托尔博士表示，研究人员设计的试验尽可能接近真实世界的情况——从参与试验的人到他们可能从初级保健医生那里得到的支持类型。

他们的研究结果发表之前，一项关于西替尼克兰用于戒除电子烟的试验也已发表。两种药物的作用原理相似。然而，伐尼克兰已在美国以仿制药的形式上市，而西替尼克兰尚未获得FDA批准，目前患者无法使用。

伐尼克兰（Varenicline），或许更为人熟知的品牌是Chantix，已获得FDA批准，用于帮助成年人戒除普通香烟。然而，尽管使用电子烟的人数不断增加，却尚未有获批的药物可以帮助他们戒除电子烟。

“人们可以通过这些电子烟产品获得非常高浓度的尼古丁，而且几乎可以全天不间断地使用它们。所以我们都在问，任何药物疗法都能做到这一点吗？”Fucito 说。

这是个后勤问题。吸烟的人必须从烟盒里拿出一支烟点燃。这样很容易追踪使用情况。而且也存在自然的停止点——一支烟抽完后，需要掐灭；一包烟抽完后，需要扔掉，再买一包新的，才能继续吸烟。

然而，电子烟的吸量可以超过5000口，这使得追踪消费量变得困难，但使用起来却更容易。托尔说，他有一些病人描述说，他们会把电子烟放在枕头下，这样他们就可以在睡前和醒来后立即抽电子烟。

先前的研究表明，大多数电子烟使用者都希望戒烟。但目前尚不清楚用于戒除普通香烟的产品是否也适用于电子烟。

“我们需要更多的药物治疗来帮助控制电子烟使用可能产生的强烈身体依赖。人们在尝试戒烟时会经历严重的戒断反应，这种戒断反应非常令人不快，仅靠行为支持很难控制，”Fucito 说。

意大利最近的一项研究将药物治疗与每周一次的强化行为咨询相结合，而 cytisinicline 试验还包括每周与训练有素的咨询师进行 10 分钟的会谈。

然而，在这项研究中，研究人员希望了解药物治疗在典型的医疗环境中的效果如何——这意味着患者可能会与全科医生进行简短的讨论，并获得处方和有关停药资源的信息，但不会进行后续咨询。

为了重现这一效果，他们为患者开发了一份自助戒烟指南，其中包含实用的戒烟工具和技巧。一位持证的医疗保健专业人员还会与每位患者见面，解释如何使用该药物，提供简短的建议，并指导他们在开始服药后一到两周设定戒烟日期。

“我们采用了一种更轻松的方式来反映当你去看医生并寻求戒掉电子烟的帮助时你可能会得到的行为支持，”Fucito 说。

该研究还纳入了有抑郁症病史的患者。这一点很重要，因为此前有报道称Chantix与精神副作用有关，因此该药物曾出现“黑框”警告。2016年，一项大型研究发现该药物安全后，该警告被取消，但Toll和Fucito表示，该警告的污名化仍然留在医护人员和普通公众的心中。

托尔说：“人们对于开这种非常安全的药物（现已成为通用药物）仍然存在一些犹豫，这是不应该的。”

本研究中所有受试者均未出现严重副作用，但需要更大规模的研究来证实这一发现。大多数副作用包括恶心、失眠或梦境逼真。

另一个好消息是，那些停止使用电子烟的人并没有重新吸食普通香烟。

托尔说：“如果你有吸烟史，那么这方面的一个担忧是，当你停止使用电子烟时，你会重新开始吸烟。但我们并没有发现这种情况。”

另一方面，研究人员在研究结果中发现的一个潜在问题是，没有吸烟史的人——换句话说，那些只使用过电子烟的人——戒烟可能更困难。这可能是因为这类人群更有可能全天持续使用电子烟，从而将更多的尼古丁吸入体内。

这些问题仍需更大规模的研究来探究。但这项试验至少应该能让医护人员更有信心为试图戒掉电子烟的患者开具伐尼克兰。

“我们希望人们重新开始使用这种药物，”Fucito解释说。“有些人现在需要帮助，而且他们可能很难独自戒掉电子烟，因为这项技术允许尼古丁含量达到我们从未见过的水平。”