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美国食品和药物管理局首次批准基于家庭的艾滋病毒快速检测方法
該文的醫學專家
最近審查：01.07.2025
遏制艾滋病毒/艾滋病传播的最严峻挑战之一是说服人们定期接受艾滋病毒检测。
不幸的是，让一个人去医院就诊并不容易，尤其是在农村地区，那里几乎没有其他独立的检测方式。为了解决隐私问题，美国食品药品监督管理局 (FDA) 一致批准了一种快速 HIV 检测方法，可以让许多人在家自行检测，最快 20 分钟即可获得结果。
研发该检测产品的公司 OraSure 自 2004 年以来一直向医生和医疗机构提供 OraQuick 快速 HIV 检测产品。FDA 表示，该 HIV 检测产品操作简便，就像妊娠测试一样。此前，HIV 检测产品已可在家进行，但必须邮寄到实验室，然后等待数天才能获得结果。
美国食品药品监督管理局 (FDA) 表示，OraQuick 检测将覆盖更广泛的潜在购买者，并让人们能够立即知道自己是否感染了艾滋病毒。政府官员估计，仅在美国就有近 24 万人不知道自己感染了艾滋病毒，这项检测对于遏制艾滋病毒/艾滋病的传播而言是重大而重要的一步。
回想一下，OraSure 最近进行的研究发现，该快速检测的准确率仅为 93%，而所需的准确率却达到了 99%。经过讨论，FDA 专家组认定该检测的优点远远超过了其缺点。FDA 专家组还强调了快速检测包装的重要性，并明确指出阴性结果并不一定意味着患者未感染 HIV。
OraSure 尚未透露 OraQuick 检测试剂盒上架后的售价。OraQuick HIV 检测试剂盒专业版目前售价为 17.50 美元。