组织结核病疫苗接种

妇产医院主任医师（科室主任）负责组织结核病疫苗接种。

他安排至少两名护士接受疫苗接种技术培训，培训必须在结核病门诊监督下，在一家妇产医院进行；未获得特殊培训结业证书的护士不得进行疫苗接种。证书有效期为12个月。

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新生儿结核病疫苗接种

妇产医院（科室）向儿童诊所发送换药卡（登记表编号0113/u）时，注明皮内接种日期、疫苗系列、有效期及生产机构名称。

妇产医院（部门）必须告知母亲局部反应的发生情况，如发生，必须带孩子就诊当地儿科医生。严禁使用任何溶液或软膏涂抹反应部位。

妇产医院（病理科）的疫苗接种可在医生陪同下于病房内进行，接种时间为早晨，疫苗包在专门的房间内准备。接种当天，为避免污染，不进行其他肠外操作，包括苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减退症的检查。新生儿出生第一天及满1个月时接种乙肝疫苗，这不影响卡介苗的有效性和安全性。其他预防性疫苗接种可在结核病疫苗接种前后至少间隔2个月进行。如无免疫反应，接种疫苗后1小时即可出院。

从妇产医院转入二级护理部门的儿童应在出院前接种疫苗。在妇产医院外出生的儿童以及未接种疫苗的新生儿，应在儿童诊所（医院儿童部，助产士站）由经过专门培训的护士（助产士）接种疫苗，其证件自培训之日起有效期为12个月。特殊情况下，经委员会决定，允许在家接种疫苗，并在病历中作相应记录。

新生儿疫苗接种器械

• 用于储存 BCG 和 BCG-M 疫苗的冰箱，温度不超过 8°。
• 用于稀释疫苗的2-5毫升一次性注射器-2-3支。
• 结核菌素注射器，配有细短针头和短斜切口 - 一天的工作至少需要 10-15 个。
• 用于疫苗稀释的注射针 N 0340 - 2-3 支。
• 乙醇（70％）。
• 氯胺（5%）——接种疫苗当天准备。

干疫苗在使用前，应立即用疫苗附带的0.9%无菌氯化钠溶液稀释。该溶液应透明、无色且无异物。用酒精擦拭安瓿瓶的颈部和头部，用镊子锉平并掰开密封区域（头部）。然后，锉平并掰开安瓿瓶的颈部，用无菌纱布巾包裹锉平的一端。

所有皮内注射疫苗所需的物品必须贴上标签，并锁好，置于单独的柜子内。严禁将其用于其他用途。

结核病再接种

结核菌素检测和再接种均由儿童诊所经过专门培训的中级医务人员组成的同一团队进行，每组两人。团队的组成及其工作安排每年由诊所主任医师正式确定。

样本由一名护士负责管理，样本必须由团队的两名成员进行评估，疫苗接种则根据工作量由一名或两名护士负责。在工作期间，负责进行大规模结核菌素诊断和复种的机构的一名医务人员将与团队保持联系；其职责包括：选择需要样本和疫苗接种的儿童、组织流程、选择需要进一步检查的儿童并将其转介给结核病科医生、准备文件并撰写报告。儿童和青少年机构的医生、俄罗斯消费者权益保护和公益监督局的地区雇员以及结核病科医生将在现场监督工作。

抗结核病诊所负责培训医务人员，并颁发准予进行结核菌素试验和复种接种的证明。每个抗结核病诊所必须配备一名疫苗接种负责人，负责监督地区小组的工作，提供方法学方面的帮助，并为与活动性结核病（MBT+和MBT-）患者接触的未感染者进行复种接种。

负责结核病疫苗接种队伍全面覆盖和再接种质量的人员有：综合医院、中心医院和区医院、门诊部主任医师、区儿科医生、结核病防治所主任医师、卫生和流行病学监测中心主任医师以及直接负责此项工作的人员。

再接种疫苗和结核菌素试验的仪器

1. 容量为 18 x 14 厘米的棉绒容器 - 1 个。
2. 消毒器 - 一套用于容量为 5.0；2.0 克的注射器 - 2 件。
3. 注射器 2-5 克 - 3-5 个。
4. 注射针 N 0804 用于从小瓶中提取结核菌素和稀释疫苗 - 3-5 支。
5. 解剖镊子，15 厘米长 - 2 件。
6. 安瓿瓶开启工具 - 1 件
7. 透明毫米尺，100 毫米长，塑料制成 - 6 件或专用卡尺。
8. 容量为10毫升的药瓶——2个。
9. 容量为 0.25 - 0.5 升的消毒液瓶 - 1 个。

用于进行结核菌素试验和再接种的设备必须分开，并有适当的标记。一支无菌注射器只能用于给一个人注射结核菌素或卡介苗。一天的工作，该团队需要150支一次性结核菌素1克注射器和3-5支2-5克带针头的注射器用于稀释疫苗。全年的注射器和针头数量将根据需要再接种的人数进行规划：一年级学生需要50%的再接种人数；九年级学生需要30%的再接种人数。

接种疫苗（复种）当天，医生必须在病历中详细记录体温测量结果、详细日记、卡介苗（BCG-M）接种预约，并注明接种方式（皮内注射）、疫苗剂量（0.05 或 0.025）、疫苗序列号、疫苗有效期及生产商。医生必须亲自在疫苗包装和安瓿瓶上读取药品有效期信息。

再次接种疫苗前，医生会告知家长疫苗接种后当地的反应。特殊情况下，经委员会批准，允许在家接种疫苗，但必须记录在病历中；接种疫苗时必须有医生在场。

对已接种疫苗和再次接种疫苗的个体的监测

已接种疫苗和复种疫苗者的监测由综合医疗网络的医生和护士进行。他们必须在1、3、6、12个月后检查疫苗接种反应，记录其大小和性质（丘疹、结痂脓疱、有无分泌物、疤痕、色素沉着等）。这些信息必须记录在核算表中（对于已接种疫苗者，记录在N 063/u和N 026/u表格中；对于未接种疫苗者，记录在N 063/u和发展史（N 112表格）中）。

如果出现并发症，其性质和严重程度的信息将记录在登记表NN 063/u和NN 026/u中，并将接种疫苗者送至结核病诊疗所。如果并发症是由于违反疫苗接种方法造成的，则应采取措施，就地消除并发症。

结核病和疫苗接种后过敏的诊断

结核菌素诊断用于筛选需进行再免疫接种以及初次免疫接种的人群，这些接种需在2月龄以上进行。使用2个结核菌素单位（2 TU）的纯化结核菌素（PPD-L）进行皮内结核菌素Mantoux试验。

用于皮内使用的标准稀释度的纯化液体结核病过敏原（即用型）是结核菌素 2 TE 在 0.1 ml 0.85% 氯化钠中的溶液，含有磷酸盐缓冲液、Tween-80（稳定剂）和苯酚（防腐剂）。

结核菌素试验使用一次性1克注射器（例外情况：可重复使用1克细针头结核菌素注射器，编号0415，需用干热灭菌、高压灭菌或煮沸40分钟后洗去洗涤剂）。从安瓿瓶中采集0.2毫升（即两支）结核菌素，将溶液通过针头注入无菌棉球中，直至刻度达到0.1刻度。安瓿瓶开封后，可在无菌条件下保存，但不得超过2小时。禁止在家中进行结核菌素试验。

结核菌素试验需坐位进行，用70%乙醇处理前臂中段内侧1/3皮肤区域，并用无菌棉球擦干。将针头切口向上，平行于皮肤表面，插入皮内上层皮肤。针孔插入皮肤后，立即用注射器严格按照刻度线注入0.1毫升结核菌素溶液。正确操作后，皮肤上会出现一个直径7-8毫米、呈“柠檬皮”状的白色丘疹。

72小时后评估检测结果：用塑料尺测量浸润液横向（相对于手臂轴线）尺寸（以毫米为单位）。禁止使用温度计刻度尺、毫米纸、X光片尺等。无浸润则记录为充血。

反应可分为阴性（无丘疹、充血、仅有0-1毫米的点刺反应）、可疑（丘疹2-4毫米或任何大小的充血，无浸润）或阳性（丘疹>5毫米或出现水疱、淋巴管炎或坏死，无论浸润大小）。阳性反应分为弱阳性（丘疹5-9毫米）、中等强度（10-14毫米）、显著阳性（15-16毫米）、强阳性（丘疹>17毫米，出现水疱、坏死、淋巴管炎）。

结核菌素试验与卡介苗接种之间的间隔应不少于3天，最多不超过2周。尽管世界卫生组织建议接种卡介苗时无需进行结核菌素初步试验，但在俄罗斯，只有结核菌素试验阴性的儿童才可接种卡介苗。

由于标准结核菌素检测无法区分感染性过敏和疫苗过敏，因此目前正在研究开发此类方法。俄罗斯已研制出一种名为“Diaskintest”的重组结核病过敏原（用于结核分枝杆菌样反应），并正在进行测试。这种过敏原含有两种抗原，这两种抗原存在于结核分枝杆菌强毒株中，而卡介苗菌株中则不存在。此外，基于T细胞对人型分枝杆菌抗原（接种牛型分枝杆菌卡介苗的人）释放干扰素的检测方法也已研制成功，并正在儿童中进行测试。

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