教育学

全身用抗菌药物，糖肽类抗生素 - Edicin 在阻止感染和炎症过程方面表现出良好的效果。

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適應症 教育学

Edicin 药物的使用指征取决于活性化合物万古霉素的物理化学特性。

Edicin的主要适应症是治疗由各种感染引起的炎症引起的疾病，这些炎症对万古霉素具有较高的敏感性。尤其适用于对头孢菌素或青霉素类药物不耐受或治疗无效的患者。

• 关节、骨组织的感染性病变，如骨髓炎。
• 败血症。
• 小肠结肠炎是胃肠系统中相当常见的一种病理，其中炎症过程会影响大肠（结肠炎）和小肠（肠炎）。
• 下呼吸道系统和器官的感染性病变，包括肺炎、支气管炎等。
• 心内膜炎是心脏内膜（心内膜）的炎症。
• 由艰难梭菌引起的假膜性结肠炎。
• 影响中枢神经系统的感染，例如脑膜炎。
• 表皮和其他组织的感染性病变。

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發布表單

艾迪辛（Edicin）药物的主要活性成分是盐酸万古霉素。1克该物质相当于1,000,000国际单位（IU）万古霉素。其在单位药物中的含量以0.5毫克或1.0毫克为单位。药物以干燥的药用提取物（冻干粉）的形式释放，该提取物用于生产滴管用液体药物。液体药物分装在深色玻璃瓶中，然后装入经典形状的盒子中。

藥效學

所研究药物的主要药理特性取决于活性化合物（即万古霉素）的物理化学特性，该活性化合物是药物单元的基础。Edicin的药效动力学旨在抑制致病菌群细胞的生长和分布，从而增加现有结构的通透性。这可以阻止新的侵袭性感染单元的形成并消除现有的侵袭性感染单元。这种效果是由于万古霉素能够结合并渗透到粘肽丙氨酸-D-酰基-D-丙氨酸中，从而导致“侵略者”核糖核酸的结合失败。

药效动力学：Edicin 对需氧革兰氏阳性菌株以及厌氧革兰氏阳性菌株均具有显著的生物活性。这些菌株包括：

1. 放线菌属
2. 单核细胞增生李斯特菌、无乳链球菌。
3. 白喉棒状杆菌。
4. 链球菌属，包括化脓性链球菌、牛链球菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌，以及对青霉素类具有耐药性的菌株。
5. 粪肠球菌。
6. 肠球菌属
7. 葡萄球菌属，包括耐甲氧西林微生物、表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌菌株。
8. 梭菌属

在生物体外，万古霉素对革兰氏阴性微生物、真菌、原生动物、微小细菌和病毒没有明显作用。

Edicin与其他类别的抗生素之间不存在相互冲突。Edicin的药效动力学显示，当pH值为8时，其疗效最佳。当pH值降至6时，最终疗效会急剧下降。该药物仅对处于繁殖阶段的致病微生物有效。

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藥代動力學

该药物进入体内后，在消化系统黏膜的吸收作用较弱。腹腔内给药（经腹膜给药）时，Edicin药物的药代动力学结果显示，全身吸收率约为60%。

当以每公斤体重30毫克的剂量给患者注射该药物时，其在血液中的最大浓度约为10毫克/毫升。给药六小时后记录该浓度水平。静脉注射Edicin时，在人体许多器官和系统中都观察到了如此高的具有治疗作用的成分：在胸膜的渗出液和漏出液中，在腹腔的腹水、心耳的各层、心包区域的渗出液中，在滑膜（关节）区的生物环境中，在腹膜过滤器的润滑成分中，在尿液中。

药代动力学：Edicin与血浆蛋白的结合率较低，约为55%。该药物无法穿透血脑屏障，但其胎盘侵入和乳汁渗透率较高。在脑膜和/或脊髓炎症（脑膜炎）的情况下，药物的治疗浓度在脑脊液或脊髓液（液体）中观察到。

盐酸万古霉素几乎不发生生物转化。如果成年患者的肾脏健康，该药物的半衰期（T _1/2）在4至6小时内。如果患者有慢性肾衰竭病史或膀胱尿液停止流入（无尿症），则药物在患者体内的利用和排泄速度会减慢，可能需要7至8天。

在涉及多次给药的治疗中，万古霉素可能会蓄积。

服药后第一天，约75%的Edicin经肾小球滤过，随尿液经肾脏排出体外。如果患者接受过肾切除术（肾脏切除），排泄过程会稍慢一些，其排泄机制目前尚不清楚。目前仅已知有适量药物随胆汁排出。如果口服该药物，几乎完全随粪便排出，在腹膜透析或血液透析过程中，药物也会少量排出。

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劑量和管理

为获得必要的药效，使用方法和剂量应由专科医生开具。万古霉素仅可通过静脉注射给药，不允许肌肉注射。除静脉输注外，不建议进行任何推注。

对于成年患者，起始剂量通常为0.5克，每六小时缓慢静脉输注一次，如果剂量增加一倍（1克），则每日两次，间隔十二小时。滴速不超过10毫克/分钟，基础剂量（0.5克）的给药时间至少为一小时。输注液中万古霉素的浓度不应高于5毫克/毫升。

对于年幼的患者，药物的剂量直接取决于孩子的年龄。

1. 对于出生未满七天的新生儿，起始剂量按每公斤体重15毫克计算，之后剂量减少至每公斤体重10毫克。每十二小时给药一次。
2. 对于不满一个月的婴儿，起始剂量按每公斤体重10毫克计算，每八小时输注一次。
3. 对于一个月及以上的儿童，起始日剂量按每公斤患者体重 40 毫克计算，分为三次输注，间隔八小时。

输注液中万古霉素浓度不应高于2.5～5mg/ml。滴速不应超过10mg/min；基础剂量（0.5g）至少需要1小时给药。

对于体型较小的患者，单次最大可接受剂量不应超过15毫克/公斤体重。对于儿童，该剂量相当于每公斤体重60毫克；对于成人患者，该剂量不应超过2克/天。

对于肾功能不全的患者，需要根据其功能不全程度调整Edicin的给药剂量和/或输注间隔时间。在这种情况下，起始剂量为每公斤患者体重15毫克。为了确定有效且安全的给药间隔时间，需要定期监测肌酐清除率。

为了达到所需的溶液浓度（50毫克/毫升），应将500毫克Edicin溶于10毫升用于医疗操作的专用清水中。如果药物为1克，则需用两倍的水。

如需获得较低的治疗浓度，可将500毫克万古霉素用100毫升专用稀释液稀释。1克万古霉素则用200毫升稀释液稀释。稀释液主要为0.9%氯化钠溶液，其次是5%葡萄糖溶液。配制溶液中万古霉素的含量不应超过5毫克/毫升。

如果使用 0.9％ 氯化钠或 5％ 葡萄糖将溶液稀释到所需浓度且没有任何偏差，则配制好的药物可以在 2-8°C 的冰箱中保存两周而不会失去效力。

重要的是要记住，在任何输液之前，必须目视检查所注入的溶液是否存在异物和杂质，以及液体颜色是否有可能发生变化。

配制好的溶液可以通过口腔（口服）进行内部给药，或者如果需要，可以通过鼻胃管进行内部给药。

对于口服给药，溶液的制备略有不同：将小瓶中的 0.5 克成分用 30 毫升清洁的无菌注射用水稀释。

当 Edicin 被用作饮料时，会使用糖浆和调味剂形式的特殊食品添加剂来改善其口味特性。

对于成年患者，起始剂量通常为0.5克至1克，稀释后口服三至四次。如有医疗需要，可增加剂量，但每日剂量不得超过2克。疗程为7至10天。

对于小婴儿，每日剂量按每公斤体重40毫克计算，分3至4次服用。疗程为7至10天。

患有肝脏问题（酶缺乏症）的人不需要调整 Edicin 的剂量。

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在懷孕期間使用 教育学

由于万古霉素具有很强的胎盘侵袭性，且易渗入母乳，因此在妊娠期间，尤其是在妊娠早期（胎儿所有器官和系统都处于发育和形成阶段），严格禁用Edicin药物。只有在出现严重的生命体征指标时，且其对孕妇健康的真正益处远大于胚胎发育过程中可能出现的并发症的情况下，才可以在妊娠中期和晚期使用止痛药。

美国食品药品监督管理局 (FDA) 将 Edicin 列为孕妇使用的 C 类胎儿风险药物。这意味着动物研究表明该药物对胎儿有负面影响，目前尚未对孕妇进行相关研究，但尽管对胎儿存在风险，但该药物对孕妇的潜在益处可能证明其合理使用。

如果年轻母亲在哺乳新生儿期间需要进行治疗，则建议在治疗期间停止母乳喂养。

禁忌

该药物不具有任何会导致负面症状的特殊全身作用。因此，使用Edicin的禁忌症很少，仅限于以下病症：

• 增加个体对药物成分的不耐受性。
• 提供听觉功能的神经的炎症过程是听觉神经炎。
• 怀孕的第一个三个月。
• 是时候给新生儿进行母乳喂养了。

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副作用 教育学

每个生物体都是独立的个体，其敏感度也各不相同。因此，为了达到预期的治疗效果，在必要剂量下使用化学化合物有时可能会导致Edicin的副作用。

• 这可能是眩晕，其表现为以下症状：
  • 听力损失。
  • 出现令人不快的持续噪音。
  • 恶心，如果严重的话，会引起呕吐反射。
  • 增强汗腺功能。
  • 心率加快。
• 中性粒细胞减少症是可逆的。
• 腹泻。
• 嗜酸性粒细胞增多症是指血浆中嗜酸性粒细胞数量增加。
• 伪膜性结肠炎是结肠的严重病理，是抗菌治疗的并发症。
• 皮疹、瘙痒。
• 血小板减少症是指血小板计数减少至低于 150 x 109/l，并伴有出血增加和止血困难。
• 白细胞减少症是指白细胞数量下降至 4.0 * 109/l 以下。
• 罕见的是粒细胞缺乏症 - 血液中粒细胞含量急剧下降（少于 1x109/l，中性粒细胞少于 0.5x1x109/l）。
• 快速注射药物后身体的输注反应。
• 肾毒性，在极少数情况下会导致肾衰竭。
• 长期使用大剂量或与氨基糖苷类药物联合使用，可能会增加尿素氮以及血浆肌酐浓度。
• 罕见情况下，可能会发生间质性肾炎。如果患者肾功能受损或同时使用一种氨基糖苷类药物，则可能出现此种情况。
• 剥脱性皮炎。
• 头晕。
• 支气管肌肉和背部及颈部肌肉组织痉挛。
• 导致血管壁破坏的炎症（血管炎）。
• 充血。
• 中毒性表皮坏死松解症是身体对药物的反应。
• 血压下降。
• 发烧。
• 如果输注要求不符合要求，可能会出现局部引入反应：
  • 血栓性静脉炎是一种因血凝块（血栓）堵塞静脉壁而引起的炎症过程。
  • 注射部位出现疼痛症状。
  • 输液区组织细胞坏死的过程。

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過量

如果在制备静脉或口服溶液以及输注过程中没有违反要求和建议，则接受高剂量药物的可能性将降至最低。但是，如果无论出于何种原因发生过量服用，则可以观察到副作用表现强度的增加。

在这种情况下，应采取对症治疗。同时进行血液滤过和血液灌流治疗也能取得积极的效果。

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與其他藥物的相互作用

在进行复杂的治疗时，如果缺乏经验，通常可以观察到特定药物特性的诱导，或者相反，激活。为了避免意外结果并达到预期的最大效果，有必要了解Edicin与其他药物相互作用的后果。否则，可能会对患者的健康造成无法弥补的损害。

万古霉素与氨基糖苷类抗生素、袢利尿剂、多粘菌素、两性霉素 B、环孢菌素、杆菌肽或顺铂等药物和药物组同时使用可能会导致听力问题和肾脏损害。

如果综合治疗包括与肾毒性或神经毒性药物相关的药物，主要是紫霉素、依他尼酸、多粘菌素B、粘菌素以及神经肌肉阻断剂，则需要在治疗期间密切监测患者的病情。

考来烯胺会降低艾迪辛的药效学特性。与麻醉药合用会显著增加低血压、瘙痒和荨麻疹等过敏症状发生的可能性。持续并用还可能导致皮肤异常发红、组胺样潮红、身体过敏样反应以及过敏性休克。但可以通过在服用麻醉药前以极低的速率（0.5 克药物的给药时间延长一小时以上）引入万古霉素来降低此类不良反应的发生频率和强度。

需要注意的是，给新生儿，尤其是早产儿使用Edicin时，需要特别注意。需要定期监测血浆中活性物质的浓度。

在整个治疗过程中，有必要定期进行对照研究：

• 比较听力图，是一种可让您监测一个人的听力状态的图表。
• 肾功能监测：
  • 尿液检查。
  • 尿素氮值。
  • 测定肌酐水平。
• 确定血清中万古霉素的定量指标将很有帮助，这对于老年患者和有肾衰竭病史的患者尤其重要。

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儲存條件

为了保持药物的高药效学和药代动力学特性，必须严格遵守 Edicin 的所有储存条件，因为这直接影响药物有效作用的持续时间。

Edicin 的储存条件经常出现在许多其他药物的使用说明中，因为它们非常标准。

1. 储存 Edicin 的房间温度不应超过 25 摄氏度。
2. 制剂不应暴露在直射的阳光下。
3. 这种药物不应该让年轻的研究人员接触到。
4. 药品必须存放在湿度较低的房间内。

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保質期

如果满足药品Egilok的所有储存要求，其保质期及用于治疗目的的有效使用期限自生产之日起延长至两年（或24个月）。如果至少一项储存条件被违反，则该药品的有效使用期限将缩短。在最终保质期过后，不得继续使用该药品。

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