他佐辛

他佐辛属于一大类具有抗菌和抗寄生虫特性的药物。这类药物包含一个抗生素亚类，他佐辛就属于其中之一。

抗生素中有一类β-内酰胺类抗生素，其中包括青霉素亚组。他唑辛（Tazocin）药物就属于这一青霉素亚组。

適應症 他佐辛

对于成年患者和十二岁以上的儿童，使用 Tazocin 药物的适应症如下：

1. 该药物适用于治疗由对该药物活性物质敏感的微生物引起的中度至重度感染。

这些感染包括：

• 影响上、下呼吸道的细菌性传染病；肺炎，该药物只能用于不是由耐哌拉西林的产生β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌菌株引起的中度严重疾病，以及对哌拉西林敏感并产生β-内酰胺酶的微生物，β-内酰胺酶是一种破坏青霉素及其衍生物的酶;
• 腹腔器官的传染病；这些包括复杂性阑尾炎的表现——小肠阑尾的炎症过程，腹膜炎——腹膜的炎症过程；
• 皮肤传染病，也影响软组织，性质简单和复杂；这些问题包括蜂窝织炎的表现 - 皮下脂肪的纤维炎症过程；各种脓肿（脓肿）；感染性营养性溃疡的症状（例如，影响有糖尿病血管病史的患者 - 由于血液中糖浓度升高而导致血管壁受损）；
• 骨盆器官的传染病；这些包括泌尿系统传染病，无论复杂与否；妇科疾病 - 其中也包括产后出现的子宫内膜炎和附件炎的表现；
• 细菌性传染病表现为中性粒细胞减少症症状（血清中中性粒细胞数量减少）的患者 - 与氨基糖苷类药物联合使用;
• 细菌性败血症是某些形式的疾病，其特征是人体血液感染细菌；
• 骨骼系统感染性病变，影响患者的骨骼和关节；
• 由需氧和厌氧混合微生物引起的各种疾病；
• 治疗具有严重感染性和炎症性的疾病，其病原体尚未确定。

2. 对于2至12岁的儿科患者，Tazocin药物的使用方法如下：

• 用于腹腔内感染（由生活在胃肠道并渗透到腹膜其他腔的微生物引起的传染性疾病）；
• 与中性粒细胞减少症同时发生的传染病（建议联合使用他唑啉和氨基糖苷类药物）。

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發布表單

Tazocin 药物的典型释放形式如下：

该药物属于固体剂型，以冻干粉或多孔物质的形式制成，并借助其制备输液溶液。粉末的颜色从近白色到纯白色不等。

该药物的活性成分是：

• 哌拉西林钠——2084.9毫克（哌拉西林一水合物的含量为二千毫克）；
• 他唑巴坦钠——268.3毫克（他唑巴坦的含量为二百五十毫克）。

辅助组件包括：

• 柠檬酸钠二水合物——110.22毫克（其中柠檬酸——七十二毫克）；
• 乙二胺四乙酸二钠二水合物——半毫克。

一瓶 Tazocin 药物含有以下活性成分：

• 四克哌拉西林和半克他唑巴坦；
• 或哌拉西林钠 - 4169.9毫克和他唑巴坦钠 - 536.6毫克；
• 或者换算成哌拉西林一水合物为四千毫克，换算成他唑巴坦为五百毫克。

一瓶Tazocin药物含有以下辅料：

• 柠檬酸钠二水合物——220.43毫克，或转化为柠檬酸时为一百四十四毫克；
• 乙二胺四乙酸二钠二水合物——一毫克。

可以生产含有以下活性物质的 Tazocin 药物瓶：

• 哌拉西林-两克；
• 他唑巴坦——二百五十毫克。

因此，与上述包装相比，这些瓶子包装时辅助成分的数量减少了一半。

Tazocin 药物的活性物质含量为 2 克哌拉西林和 250 毫克他唑巴坦：

• 瓶装于无色玻璃（I型）瓶中。每瓶容量为30毫升。瓶盖采用丁基橡胶材质，瓶塞密封。瓶塞顶部卷起，铝盖上带有灰色塑料撕盖。瓶盖表面可为光滑表面，也可镌刻“Wyeth”字样。
• 将其放在一个装有十二瓶瓶子的纸板箱中，两排瓶子之间安装有纸板隔板。
• 此外，包装中还包含该药物的使用说明。

Tazocin 药物的活性物质含量为四克哌拉西林和五百毫克他唑巴坦：

• 瓶装于无色玻璃（I型）瓶中。每瓶容量70毫升。瓶塞采用灰色丁基橡胶瓶塞密封。瓶塞顶部卷起，铝盖上带有紫色塑料撕盖。瓶盖表面可为光滑表面，也可镌刻“Wyeth”字样。
• 将其放在一个装有十二瓶瓶子的纸板箱中，两排瓶子之间安装有纸板隔板。
• 此外，包装中还包含该药物的使用说明。

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藥效學

Tazocin药物的药效学如下：

该药物的活性成分之一——哌拉西林一水合物——是一种半合成的广谱杀菌抗生素。该物质对多种革兰氏阳性和革兰氏阴性需氧及厌氧微生物均有活性。

哌拉西林的特性包括抑制微生物细胞壁膜合成的能力。

他唑巴坦是三甲基青霉烷酸的砜衍生物。他唑巴坦的特性包括能够强效抑制多种β-内酰胺酶（包括多种质粒和染色体β-内酰胺酶）。这些β-内酰胺酶在许多情况下会刺激微生物对哌拉西林类和头孢菌素类药物（包括第三代头孢菌素）产生耐药性。作为他唑星（Tazocin）的成分之一，他唑巴坦可以增强药物的抗菌作用，并有助于扩大哌拉西林的抗菌谱。这是因为他唑巴坦能够作用于许多产生β-内酰胺酶的微生物，而这些微生物通常对哌拉西林和其他β-内酰胺类抗生素具有耐药性。

总结他唑啉酮的性质，可以说这种组合药物具有广谱抗生素和促进抑制β-内酰胺酶的药物的特性。

他唑辛（Tazocin）可有效对抗仅在氧气存在下生长的革兰氏阴性细菌。这些细菌包括产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的微生物菌株。这些微生物包括大肠杆菌、柠檬酸杆菌（包括弗氏柠檬酸杆菌和多样性柠檬酸杆菌）、克雷伯氏菌（包括产酸克雷伯氏菌和肺炎克雷伯氏菌）、肠杆菌（包括阴沟肠杆菌和产气肠杆菌）、普通变形杆菌、奇异变形杆菌、雷氏普罗维登斯菌、斯氏普罗维登斯菌、类志贺邻单胞菌、摩根氏摩根菌和沙雷氏菌属。 （包括粘质沙雷氏菌、液化沙雷氏菌）、沙门氏菌、志贺氏菌、铜绿假单胞菌和其他假单胞菌（包括洋葱假单胞菌和荧光假单胞菌）、嗜麦芽黄单胞菌、淋球菌、脑膜炎球菌、莫拉氏菌属（包括卡他布兰汉氏菌）、不动杆菌属、流感嗜血杆菌或普法伊弗杆菌、副流感嗜血杆菌、多杀性巴氏杆菌、耶尔森氏菌、弯曲杆菌、阴道加德纳菌。

此外，在体外，哌拉西林和他唑巴坦与氨基糖苷类药物联合使用对抗多重耐药铜绿假单胞菌的有效性有所提高。

他唑啉酮（Tazocin）本品可有效对抗革兰氏阳性菌（即在缺氧条件下仍能生存的微生物），这些菌可产生或不产生β-内酰胺酶，包括以下微生物菌株：链球菌（包括肺炎球菌、吡咯烷酮肽酶链球菌-A组链球菌、牛链球菌-D组链球菌、无乳链球菌-B组链球菌、绿色链球菌-C组和G组链球菌）；肠球菌（包括粪肠球菌、粪肠球菌）；葡萄球菌-对甲基西林敏感的金黄色葡萄球菌、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌（凝固酶阴性葡萄球菌）；棒状杆菌、李斯特菌、诺卡氏菌属

他唑辛对产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的厌氧菌均有活性，包括拟杆菌属（双歧杆菌、双歧杆菌、毛细拟杆菌、产黑色素拟杆菌、口腔拟杆菌、脆弱拟杆菌、普通拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌、均一拟杆菌、不解糖拟杆菌）、消化球菌、梭杆菌、梭菌属（包括艰难梭菌和小梭菌）、韦荣球菌属、放线菌属。

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藥代動力學

Tazocin药物的药代动力学如下：

药物分布机制。

• 静脉给药结束后，血清中的药物量立即达到最大。
• 哌拉西林与他唑巴坦合用时其血药浓度与单独使用哌拉西林时相似。
• 哌拉西林和他唑巴坦的蛋白质结合率约为 30%；活性物质在蛋白质结合方面不会互相干扰。
• 活性成分哌拉西林和他唑巴坦广泛分布于全身组织和体液中，包括肠上皮、胆囊上皮（以及胆汁）、肺上皮、女性生殖器官（包括子宫、卵巢、输卵管）和骨骼系统。
• 各种组织中活性物质含量的平均水平为血清中药物含量的百分之五十至百分之一百。
• 尚无关于活性成分穿透血脑屏障的可能性的信息。

药物活性物质的生物转化机制如下：

• 哌拉西林在代谢过程中转化为活性较低的物质，即去乙基衍生物；
• 在代谢过程中，他唑巴坦转化为无活性的代谢物。

他唑啉从体内消除的机制如下：

• 活性物质——哌拉西林和他唑巴坦——可以通过肾脏排泄；该过程涉及肾小球滤过和肾小管分泌。
• 哌拉西林可以以给药时相同的形式迅速排泄；摄入量的 68% 会通过尿液排出。
• 他唑巴坦及其代谢产物可通过肾功能迅速消除；摄入量的80％以相同形式存在于尿液中，其余的他唑巴坦则以代谢形式存在。
• 哌拉西林、他唑巴坦和去乙基哌拉西林也可以通过胆汁从体内排出。
• 如果对健康患者进行单次和重复给药，血清中活性物质的半衰期为 0.7 至 1.2 小时不等；该过程不取决于药物的量和进入体内的时间。
• 如果肌酐清除率 T1/2 降低，那么药物从体内消除的半衰期就会增加。

在肾功能不全的情况下，药物Tazocin的药代动力学表现如下：

• 如上所述，随着肌酸清除率的降低，活性物质的半衰期延长。
• 如果肌酸清除率降低到每分钟二十毫升以下，与肾功能正常的患者相比，活性物质的半衰期会增加 - 哌拉西林会增加两倍，他唑巴坦会增加四倍。
• 在血液透析过程中，30% 至 50% 的哌拉西林可以被去除，同时 5% 的他唑巴坦也可以代谢形式被去除。

如果进行腹膜透析，可以去除6％的哌拉西林和21％的他唑巴坦；18％的他唑巴坦以代谢形式从体内消除。

在肝功能障碍的情况下，该药的药代动力学特征如下：

• 活性物质的半衰期增加。
• 无需调整所用药量。

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劑量和管理

有关于对患者微生物群进行初步研究的建议：在使用该药物之前，有必要确定导致疾病的微生物是否对药物的活性成分敏感。

Tazocin药物的给药方法和剂量如下：

他唑啉（Tazocin）药物需以缓慢速度静脉注射，每次间隔至少3至5分钟。或者，也可以以滴注方式给药，每次间隔20至30分钟。

他唑啉的剂量和疗程取决于感染性疾病的严重程度、感染灶的位置以及疾病临床和细菌学特征变化过程的动态特征。药物剂量的确定也受到微生物对药物活性物质的敏感性程度的影响。

对于肾功能正常的成人和十二岁以上儿童，该药物的使用如下：

• 该药物的每日剂量为十二克哌拉西林和一克半他唑巴坦；
• 上述活性物质的日剂量应分成每六至八小时服用几次；
• 药物活性成分的每日剂量取决于疾病的严重程度；患者体内感染的定位也很重要；
• 该药的最大日剂量为18克哌拉西林和2.25克他唑巴坦；活性物质的日剂量应分成几次给药。

对于2至12岁的儿童使用Tazocin药物的方法如下：

• 对于肾功能正常、体重至少五十公斤的儿科患者，如果出现中性粒细胞减少症，则单剂量他唑星为每公斤儿童体重九十毫克（八十毫克哌拉西林和十毫克他唑巴坦）；
• 每六小时服用一次上述剂量的药物，与所需量的氨基糖苷类药物一起服用；
• 对于体重超过五十公斤的儿科患者，药量相当于成人的药物剂量，与氨基糖苷类药物一起给病童服用；
• 对于体重不超过四十公斤、肾功能正常的小儿患者，发生腹腔内感染时，适当的用药量为每公斤一百毫克哌拉西林和十二点五毫克他唑巴坦；
• 每八小时给患者注射一次上述剂量的药物；
• 体重四十公斤以上、肾功能正常的小儿患者服用的药量与成人患者相同。

药物治疗持续五至十四天。需要注意的是，在疾病症状消失后，应至少持续使用药物四十八小时。

如果肾功能受损，则使用他唑啉酮如下：

• 肾功能衰竭患者或接受血液透析的患者应调整药物剂量；这种调整也适用于给药频率；

对于体重超过五十公斤的肾功能衰竭成人和儿童患者的药物推荐剂量如下：

• 如果肌酸清除率超过每分钟四十毫升，则无需调整药物剂量；
• 肌酸清除率为每分钟二十至四十毫升，每天哌拉西林的量为十二克，他唑巴坦的量为一点五克；每八小时给药一次，剂量为四克哌拉西林和五百毫克他唑巴坦；
• 肌酐清除率低于每分钟二十毫升，每日哌拉西林的量为八克，他唑巴坦的量为一克；每十二小时给予活性物质四克哌拉西林和五百毫克他唑巴坦。

接受血液透析的患者每日最大剂量应为8克哌拉西林和1克他唑巴坦。需要注意的是，血液透析可在4小时内清除30%至50%的哌拉西林。因此，每次血液透析结束后，需额外开具2克哌拉西林和250克他唑巴坦的处方。

对于2至12岁肾功能不全的儿科患者，应谨慎使用该药物，因为尚未研究哌拉西林和他唑巴坦在肾功能不全儿童中的药代动力学特征。目前尚无关于肾功能不全和中性粒细胞减少症同时存在时该药物剂量的数据。

对于2至12岁肾功能不全的儿科患者，建议调整药量。应理解，他唑嗪的推荐剂量仅供参考。任何此类患者都应接受主治医生的持续监护，以便及时发现药物过量症状并采取适当措施。不仅要注意用药量，还要注意用药间隔。对于体重低于50公斤的儿科患者，建议的药物剂量和注射间隔如下：

• 肌酐清除率每分钟超过五十毫升，则相应的他唑星用量为每公斤患儿体重一百一十二毫克半（即一百毫克哌拉西林和十二毫克半他唑巴坦）；每八小时给药一次；
• 如果清除率低于每分钟五十毫升，则适当的他唑辛剂量被认为是每公斤体重七十八又四分之三毫克药物（即七十毫克哌拉西林和八又四分之三毫克他唑巴坦）；每八小时服用一次药物。

如果肝功能受损，则无需调整药物剂量。

对于老年患者，仅当肾功能受损时才需要调整药物剂量。

建议按照以下程序来准备药物溶液：

• 需要提醒的是，Tazocin仅用于静脉给药；
• 药物必须溶解于下列溶剂之一中；
• 您需要注意药物活性成分和溶剂的体积；
• 使用圆周运动旋转瓶子，直到瓶子里的东西溶解 - 需要不断旋转瓶子五到十分钟;
• 配制后的溶液为无色或淡黄色液体。

制备溶液时活性成分的剂量如下：

• 每十毫升溶剂含二克哌拉西林和二百五十克他唑巴坦；
• 每二十克溶剂含四克哌拉西林和五百毫克他唑巴坦。

与他唑啉酮相容的溶剂中，推荐以下溶剂：

• 0.9％氯化钠溶液，
• 注射用无菌水，
• 5%葡萄糖溶液，
• 乳酸林格氏溶液。

配制完成后，可稀释至静脉注射所需体积。例如，可以使用以下溶剂之一将溶液从50毫升稀释至150毫升。建议使用：

• 0.9％氯化钠溶液，
• 注射用无菌水（最大用量50毫升），
• 5%葡萄糖溶液，
• 乳酸林格氏溶液。

配制好的溶液，若储存温度不超过25摄氏度，则应在24小时内使用；若储存温度为2至8摄氏度，则应在48小时内使用。

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在懷孕期間使用 他佐辛

妊娠期间使用他唑啉酮的方法如下：

目前尚无关于妊娠期妇女联合使用哌拉西林和他唑巴坦（他唑星）的资料。妊娠期单独使用这些药物的资料也同样不足。

哌拉西林和他唑巴坦等物质能够穿透胎盘屏障。

只有在严格遵循指征并且迫切需要的情况下，才可以给怀孕期间的女性患者开这种药。

仅当预期对母亲的益处远远大于对胎儿生命和发育造成威胁的风险时，才会在怀孕期间开出他唑嗪药物。

哌拉西林能够以低浓度进入母乳。由于缺乏这方面研究，目前尚无他唑巴坦进入母乳的数据。

哺乳期妇女仅当药物的有效性明显超过对婴儿的潜在风险时才可以使用他唑巴坦。

建议在服用他唑巴坦期间停止母乳喂养。

禁忌

使用 Tazocin 药物的禁忌症如下：

对药物活性成分（包括其他青霉素类、头孢菌素类和卡巴培南类）存在过敏反应。患者病史应包含使用青霉素类、头孢菌素类和卡巴培南类药物后出现过敏反应的记录。

如果出现任何过敏反应，不仅对青霉素类药物，还应谨慎使用他唑辛药物。

目前尚无关于两岁以下患者安全使用该药物的信息。因此，他唑嗪不适用于两岁以下患者。

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副作用 他佐辛

使用他唑啉酮药物的实践表明该药物有以下副作用：

胃肠道疾病的表现包括恶心、呕吐、腹泻或便秘、口腔炎等症状。消化不良的症状包括消化困难或疼痛，并伴有上腹部疼痛。部分患者会患伪膜性结肠炎，即肠绞痛，其特征是阵发性腹痛，并伴有大量粘液和粪便分离。

出现黄疸。部分病例可见“肝脏”转氨酶（AST 和 ALT）活性升高，但这只是暂时现象。患者可能出现高胆红素血症症状、碱性磷酸酶活性升高、γ-谷氨酰转移酶活性升高以及肝炎体征。

过敏反应的发生——皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑（局部皮肤发红）。有时可出现大疱性皮炎和多形性红斑（包括史蒂文斯-约翰逊综合征的症状）。极少数情况下，可出现中毒性表皮坏死松解症。可能出现过敏反应（或过敏样反应），甚至过敏性休克。

可能会发生真菌重复感染。

可能出现神经系统疾病，表现为头痛、失眠和抽搐。

在极少数情况下，可能会出现造血系统疾病的症状 - 贫血（血液中血红蛋白水平降低），白细胞减少症（血清中白细胞数量减少），中性粒细胞减少症（血液中中性粒细胞数量减少），血小板减少症（血液中血小板数量减少）和嗜酸性粒细胞增多症（血液中嗜酸性粒细胞数量增加）。

可能出现粒细胞缺乏症——血液中中性粒细胞和白细胞减少，这会增加患者对真菌和细菌性疾病的易感性。在某些情况下，会出现全血细胞减少症的症状——所有血细胞（红细胞、血小板、白细胞）数量减少。

有时会出现低白蛋白血症的症状——血浆中白蛋白含量减少。也可能出现低血糖症的症状——血清中葡萄糖含量减少。还会出现低蛋白血症的体征，其特征是血浆中蛋白质成分含量低。还可能出现低钾血症的症状——血清中钾离子浓度降低。

部分患者会出现低血压的症状。静脉炎（血管壁的炎症）也可能出现。血栓性静脉炎（血管壁的炎症）也可能伴有血栓形成（形成血凝块阻塞静脉腔）。患者可能会出现面部皮肤“充血”的感觉。

有时会出现出血，包括紫癜、流鼻血。出血持续时间可能比用药前增加（即凝血活酶过程时间增加，凝血酶原过程时间增加）。

一些患者可能会出现血小板增多症——血液中血小板数量增加，从而引发血栓形成的发生。

服用他唑啉酮的患者可能会出现库姆斯试验（一种自身免疫性血液疾病的诊断测试）的假阳性结果。

观察到关节痛症状的出现——关节疼痛的感觉，本质上是短暂的。

血浆肌酐水平可能升高。观察到间质性肾炎和肾衰竭的症状。

血浆中的尿素水平可能会升高。

在某些情况下，会观察到体温升高，以及出现局部反应 - 皮肤发红，给药区域的皮肤和软组织增厚。

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過量

过量服用 Tazocin 会出现以下症状：

• 从胃肠道来看，出现恶心、呕吐、腹泻的症状。
• 从神经系统来看，出现神经肌肉兴奋和抽搐的症状。

药物过量治疗取决于临床表现。医生会为患者开具对症治疗，以缓解不当用药造成的后果。

为了降低血液中高浓度的哌拉西林或他唑巴坦，可以进行血液透析（一种肾外血液净化方法）。

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與其他藥物的相互作用

已发现 Tazocin 与其他药物有以下相互作用的迹象：

若他唑星与丙磺舒合用，T1/2 会增加，哌拉西林和他唑巴坦的肾清除率也会降低。但这些物质在血清中的最高浓度不会改变。

研究没有揭示有关他唑星和万古霉素相互作用的任何数据，因为没有检测到这些药物之间的药代动力学相互作用。

哌拉西林单独使用或与他唑巴坦合用均不会对妥布霉素的药代动力学过程产生显著影响。这适用于肾功能完好的患者，以及部分轻度和中度肾功能不全的患者。使用妥布霉素时，哌拉西林、他唑巴坦及其代谢物的药代动力学过程未发生显著变化。

他唑星与维库溴铵同时使用时，可能会出现长时间的神经肌肉阻滞。哌拉西林与其他非去极化肌松药合用时也观察到了这种效应。

应谨慎联合使用他唑辛和肝素、具有间接抗凝作用的药物以及其他影响血液凝固能力（包括血小板功能在内的凝血系统）的药物。在同时使用这些药物的整个治疗期间，应持续监测血液凝固水平以及负责该功能的身体系统的状态。

哌拉西林具有延缓甲氨蝶呤从体内消除的特性。因此，在与这些药物联合治疗时，必须持续监测血浆中甲氨蝶呤的浓度。

使用他唑辛（Tazocin）时，尿糖检测可能会出现假阳性结果。该检测方法会还原铜离子。因此，建议使用葡萄糖酶氧化法进行葡萄糖检测。

如果将他唑星溶液与氨基糖苷类药物混合，可能会发生失活。因此，应分开给药。如果需要联合使用，应分别配制他唑星和氨基糖苷类药物溶液。在给药时，只能使用V形导管。如果满足上述所有条件，则可以使用V形导管将他唑星与以下氨基糖苷类药物（阿米卡星和庆大霉素）一起给药。氨基糖苷类药物的剂量取决于患者的体重、感染的性质（严重或危及生命）以及肾功能（肌酐清除率）。

使用他佐星时，请勿使用装有其他药物的注射器或滴管。庆大霉素、阿米卡星以及上文提到的溶剂除外。此预防措施的原因是，目前尚无关于他佐星与其他药物相容性的数据。

如果需要同时使用 Tazocin 和抗生素类药物中的其他药物，则必须以严格分开的方式给患者服用这些药物。

他唑啉（Tazocin）药物具有化学不稳定性，因此该药物不能与含有碳酸氢钠的溶液同时使用。

不建议将药物 Tazocin 添加到血液制品或白蛋白水解物中。

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儲存條件

他唑啉的储存条件如下：

该药物储存在十五至二十摄氏度的室温下。

药物应存放在干燥、阴暗的地方，避免阳光直射。

他唑啉应放在儿童接触不到的地方。

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保質期

Tazocin 药物的保质期为自生产之日起三十六个月。

禁止使用包装上标明的药品有效期后的他唑啉进行治疗。

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